Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování zdraví orgánů po onemocnění COVID-19 v důsledku infekce SARS-CoV-2 (COVERSCAN)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Perspectum
Prospektivní, longitudinální, observační kohortová studie sledující pacienty po onemocnění COVID-19 pomocí multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k posouzení stupně a prevalence poškození orgánů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dnešnímu dni, správně, veškeré úsilí vlády bylo věnováno zajištění dostatečných nemocničních prostor a vhodného vybavení pro léčbu nejzávažnějších případů COVID-19. Stejně tak jsou obrovské zdroje věnovány vývoji technologií, které určují, kdo má nemoc a kdo si proti ní vytvořil protilátky.

Pacienti zotavující se z vážných onemocnění však budou také představovat obrovskou a trvalou výzvu. Nejenže jsou lidé s komorbiditami včetně základního ztučnění jater, metabolického syndromu a cukrovky vystaveni vyššímu riziku komplikací s COVID-19, ale u pacientů propuštěných z nemocnice po těžkém COVID-19 se uvádí, že mají poranění jater a ledvin a dopady na slinivky břišní a sleziny. Rozsah zdraví/poškození orgánů však nebyl zmapován.

Jedná se o prospektivní, longitudinální, observační kohortovou studii sledující pacienty zotavující se z onemocnění COVID-19 pomocí multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k posouzení stupně a prevalence poškození orgánů. Tato navrhovaná studie si klade za cíl změřit prevalenci změn objemu orgánů a poškození v plicích, srdci, ledvinách, játrech, slinivce, slezině, jak bylo hodnoceno pomocí MRI, mezi těmi, kteří se zotavili nebo se zotavili z infekce SARS-CoV-2 – účastníci budou mít závěrečné vyšetření magnetickou rezonancí ve 12 měsících. Posouzení závažnosti a následků COVID-19 u pacientů je zásadní pro umožnění globálního plánování potřeb zdravotní péče. Studie zahrnuje až 3 návštěvy za účelem vyšetření magnetickou rezonancí a krevních testů v průběhu 12 měsíců. Všichni účastníci obdrží standardní péči od svého poskytovatele zdravotní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

693

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W1B 1PT
        • Mayo Clinic Healthcare
      • Oxford, Spojené království, OX4 2LL
        • GEMINI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou uzdraveni nebo se zotaví z onemocnění COVID-19, nejméně 18 let a budou pozváni k účasti na této studii. Účastníci již dříve prodělali symptomatické a potvrzené onemocnění COVID-19 a budou ambulantně schopni dýchat samostatně bez kyslíku. Účastníci budou propuštěni zpět do komunity bez respiračních příznaků po dobu nejméně 7 dnů. Ačkoli je následný negativní test na infekčnost ideální před vstupem do studie, účastníci budou považováni za neinfekční na základě absence jakékoli horečky nebo silného kašle po dobu alespoň 7 dnů, podle doporučení hlavního lékaře Spojeného království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let a starší, kteří jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Nedávná potvrzená diagnóza RNA SARS-CoV-2 pomocí testu polymerázové řetězové reakce (PCR) (po propuštění 7 nebo více dní z nemocnice).

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky aktivní respirační virové infekce:

    • vysoká teplota (přes 37,8C/100,04F)
    • kašel (konzistentní déle než hodinu; 3 nebo více epizod za 24 hodin)
  • Účastník nesmí vstoupit do studie s jakoukoli známou kontraindikací k zobrazování magnetickou rezonancí (mimo jiné včetně těhotenství, kardiostimulátoru nebo jiného kovového nefixovaného implantovaného zařízení, kovových úlomků, rozsáhlého tetování, těžké klaustrofobie).
  • Jakákoli jiná příčina, včetně významného základního onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může účastníka vystavit riziku účastí ve studii nebo omezit jeho schopnost se účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte prevalenci a závažnost změny objemu orgánů a poškození (srdce, ledviny a játra)
Časové okno: 12 měsíců

U pacientů zotavujících se z onemocnění COVID-19:

Charakterizujte pomocí souhrnných statistik prevalenci a závažnost změny objemu orgánů a poškození srdce, ledvin a jater
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte prevalenci a závažnost změny objemu orgánů a poškození (plíce, slinivka a slezina)
Časové okno: 12 měsíců

U pacientů zotavujících se z onemocnění COVID-19:

Charakterizovat pomocí souhrnných statistik prevalenci a závažnost změny objemu orgánů a poškození v plicích, slinivce břišní a slezině
12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v biomarkerech specifických pro játra: objem, T1 (cT1 korigovaný na železo), obsah tuku a T2star
Časové okno: 6 měsíců

U pacientů zotavujících se z onemocnění COVID-19:

Charakterizujte poškození jater, jak je hodnoceno objemem jater v litrech, železem korigovaným T1 (cT1) v milisekundách, obsahem tuku v játrech jako %, jaterním T2star v milisekundách (korelát obsahu železa v játrech)
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v orgánově specifických biomarkerech charakterizujících změnu objemu orgánu v srdci a slezině spolu s objemem orgánů a poškozením v ledvinách, játrech a slinivce měřeno objemem, T1 korigovaným na železo (cT1) a infiltrací tuku
Časové okno: 12 měsíců

U pacientů zotavujících se z onemocnění COVID-19:

Charakterizujte poškození srdce a sleziny podle objemu jater v litrech a poškození ledvin, jater a slinivky břišní podle objemu v litrech, T1 korigovaný železem (cT1) v milisekundách, infiltrace tuku jako %, T2star v milisekundách (korelát jater obsah železa).
12 měsíců
Změna ve výsledku hlášeném pacientem měřená dotazníkem Dyspnea-12
Časové okno: 12 měsíců

U pacientů zotavujících se z onemocnění COVID-19:

Změna v pacientech hlášených výsledných mírách shromážděných za účelem posouzení dušnosti a jejího účinku na celkové zdraví a každodenní život hodnocené pomocí Dyspnoe-12. Každé otázce je přiřazena hodnota mezi: žádná, mírná, střední a závažná a používá se k posouzení charakteristik dýchání.
12 měsíců
Změna ve výsledku hlášeném pacientem měřená dotazníkem Saint George's Respiratory Questions (SGRQ)
Časové okno: 12 měsíců

U pacientů zotavujících se z onemocnění COVID-19:

Změna v pacientech hlášených výsledných měřeních shromážděných za účelem posouzení dušnosti a jejího účinku na celkové zdraví a každodenní život hodnocené dotazníkem St. George's Respiratory. Každá sekce obsahuje otázky v různých formátech, které umožňují posoudit, které aspekty nemoci způsobují účastníkovi v každodenním životě největší problémy. Na stupnici není žádné skóre, které by sdělovalo název stupnice.
12 měsíců
Změna ve výsledku hlášeném pacientem měřená dotazníkem EQ-5D-5L
Časové okno: 12 měsíců

U pacientů zotavujících se z onemocnění COVID-19:

Změna v pacientech hlášených výsledných mírách shromážděných za účelem posouzení dušnosti a jejího účinku na celkové zdraví a každodenní život hodnocené pomocí dotazníku EQ-5D-5L. Dvě hlavní sekce poskytují příležitost zachytit prohlášení nejlépe popisující každodenní zdraví účastníka a škálu od 0 do 100 zachycující zdravotní statistiky, které sami uvedli. (100 je nejlepší zdraví, jaké si lze představit a naopak)
12 měsíců
Stupeň změny jaterních biomarkerů odvozených z MR
Časové okno: 12 měsíců

U pacientů zotavujících se z onemocnění COVID-19:

Rozdíl oproti výchozí hodnotě ve stupni změny jaterních biomarkerů odvozených z MR se známými genetickými variantami spojenými s onemocněním jater a bez nich (např. PNPLA3) pomocí párového t-testu (nebo neparametrické alternativy)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Perspectum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajarshi Banerjee, MSc, DPhil, Honorary Consultant Physician, Oxford University NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/SC/0185

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k údajům a/nebo výsledkům studie bude udělen organizacím Health Data Research UK (HDRUK), Public Health England (PHE) a Světové zdravotnické organizaci (WHO).

Kromě toho budou na konci studie souhrnné a anonymní výsledky dotazníků k dispozici všem účastníkům na jejich žádost. Žádný jednotlivý účastník nebude identifikován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Ambulantní MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit