SARS-CoV-2 감염으로 인한 COVID-19 질병에 따른 장기 건강 매핑 (COVERSCAN)
2025년 11월 27일 업데이트: Perspectum
장기 손상의 정도와 유병률을 평가하기 위해 다중 파라메트릭 자기공명영상(MRI)을 사용하여 COVID-19 질병 후 환자를 관찰하는 전향적 종단 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 정부의 모든 노력은 COVID-19의 가장 심각한 사례를 치료하기 위해 충분한 병원 공간과 적절한 장비를 제공하는 데 전념해 왔습니다. 마찬가지로, 누가 질병에 걸렸고 누가 질병에 대한 항체를 개발했는지를 결정하는 기술 개발에 막대한 자원이 투입되고 있습니다.
그러나 심각한 질병에서 회복 중인 환자들 역시 크고 지속적인 도전에 직면하게 될 것입니다. 기저 지방간 질환, 대사 증후군 및 당뇨병을 포함한 동반 질환이 있는 사람은 COVID-19 합병증 위험이 높을 뿐만 아니라 중증 COVID-19 후 퇴원한 환자는 간 및 신장 손상이 있는 것으로 보고되었습니다. 췌장과 비장. 그러나 장기 건강/손상 정도는 매핑되지 않았습니다.
이것은 장기 손상의 정도와 유병률을 평가하기 위해 다중 파라메트릭 자기공명영상(MRI)을 사용하여 COVID-19 질병에서 회복 중인 환자를 관찰하는 전향적 종단 관찰 코호트 연구입니다. 이 제안된 연구는 SARS-CoV-2 감염에서 회복했거나 회복 중인 사람들 중에서 MRI로 평가한 폐, 심장, 신장, 간, 췌장, 비장의 장기 부피 변화 및 손상의 유병률을 측정하는 것을 목표로 합니다. 12개월 후 최종 MRI 스캔. 환자의 COVID-19 중증도와 후유증을 평가하는 것은 건강 관리 요구에 대한 글로벌 계획을 가능하게 하는 데 중요합니다. 연구에는 12개월 동안 MRI 스캔 및 혈액 검사를 위한 최대 3회 방문이 포함됩니다. 모든 참가자는 의료 제공자로부터 표준 치료를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
693
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W1B 1PT
- Mayo Clinic Healthcare
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Oxford, 영국, OX4 2LL
- GEMINI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 COVID-19 질병에서 회복되거나 회복 중이며 최소 18세 이상이며 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 이전에 COVID-19 증상 및 확인된 질병을 경험했으며 외래 환자가 산소 없이 독립적으로 호흡할 수 있습니다.
참가자는 최소 7일 동안 호흡기 증상 없이 지역사회로 다시 퇴원합니다.
감염성에 대한 후속 음성 테스트는 연구 시작 전에 이상적이지만 영국 최고 의료 책임자(Chief Medical Officer)의 조언에 따라 참가자는 최소 7일 동안 발열이나 심한 기침이 없는 경우 감염되지 않은 것으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성으로 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의사가 있고 능력이 있는 자
- 최근 중합효소 연쇄반응(PCR) 분석을 통해 SARS-CoV-2 RNA 진단이 확인되었습니다(퇴원 후 7일 이상 경과).
제외 기준:
활동성 호흡기 바이러스 감염의 증상:
- 고온(37.8C/100.04F 이상)
- 기침(1시간 이상 지속, 24시간 동안 3회 이상)
- 참가자는 자기 공명 영상(임신, 심박 조율기 또는 기타 금속 고정되지 않은 이식 장치, 금속 조각, 광범위한 문신, 심한 밀실 공포증을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대해 알려진 금기 사항이 있는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구에 참여함으로써 참가자를 위험에 빠뜨리거나 참가자의 참여 능력을 제한할 수 있는 중요한 기저 질환 또는 장애를 포함한 기타 모든 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 용적 변화 및 손상(심장, 신장 및 간)의 유병률 및 중증도를 특성화합니다.
기간: 12 개월
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COVID-19 질병에서 회복 중인 환자의 경우: 요약 통계를 사용하여 장기 용적 변화 및 심장, 신장 및 간 손상의 유병률 및 중증도를 특성화합니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 용적 변화 및 손상(폐, 췌장 및 비장)의 유병률 및 중증도를 특성화합니다.
기간: 12 개월
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COVID-19 질병에서 회복 중인 환자의 경우: 요약 통계를 사용하여 폐, 췌장 및 비장에서 장기 용적 변화 및 손상의 유병률 및 중증도를 특성화하기 위해 |
12 개월
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간 특이적 바이오마커의 기준선으로부터의 변화: 부피, 철 보정 T1(cT1), 지방 함량 및 T2star
기간: 6 개월
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COVID-19 질병에서 회복 중인 환자의 경우: 간 부피(리터), 철 교정 T1(cT1)(밀리초), 간 지방 함량(%), 간 T2star(밀리초)(간 철 함량 상관 관계)로 평가하여 간 손상을 특성화합니다. |
6 개월
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부피, 철 교정 T1(cT1) 및 지방 침투로 평가된 신장, 간 및 췌장의 장기 부피 및 손상과 함께 심장 및 비장의 장기 부피 변화를 특성화하는 장기 특이적 바이오마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
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COVID-19 질병에서 회복 중인 환자의 경우: 리터 단위의 간 부피로 평가한 심장 및 비장 손상과 리터 단위 부피, 밀리초 단위 철 보정 T1(cT1), 지방 침투 %, T2star(밀리초 단위)로 평가한 신장, 간 및 췌장 손상 특성 철분 함량). |
12 개월
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호흡곤란-12 설문지로 측정한 환자 보고 결과의 변화
기간: 12 개월
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COVID-19 질병에서 회복 중인 환자의 경우: 호흡곤란-12로 평가한 호흡곤란과 전반적인 건강 및 일상생활에 대한 호흡곤란의 영향을 평가하기 위해 수집된 환자 보고 결과 측정치의 변화. 각 질문에는 없음, 약함, 중간, 심각 사이의 값이 할당되며 호흡 특성을 평가하는 데 사용됩니다. |
12 개월
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Saint George's Respiratory Questionnaires(SGRQ)로 측정한 환자 보고 결과의 변화
기간: 12 개월
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COVID-19 질병에서 회복 중인 환자의 경우: St. George's Respiratory 설문지에 의해 평가된 숨가쁨 및 전반적인 건강 및 일상 생활에 대한 영향을 평가하기 위해 수집된 환자 보고 결과 측정의 변화. 각 섹션은 참가자의 일상 생활에서 가장 큰 문제를 일으키는 질병의 측면을 평가할 수 있는 다양한 형식의 질문으로 구성됩니다. 척도 제목을 전달하는 척도에는 점수가 없습니다. |
12 개월
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EQ-5D-5L 설문지로 측정한 환자 보고 결과의 변화
기간: 12 개월
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COVID-19 질병에서 회복 중인 환자의 경우: EQ-5D-5L 설문지에 의해 평가된 호흡곤란 및 전반적인 건강 및 일상 생활에 대한 호흡곤란의 영향을 평가하기 위해 수집된 환자 보고 결과 측정의 변화. 두 개의 주요 섹션은 참가자의 일일 건강을 가장 잘 설명하는 진술을 캡처할 수 있는 기회를 제공하고 자가 보고 건강 통계를 캡처하는 0에서 100까지의 척도 형식을 제공합니다. (100은 상상할 수 있는 최고의 건강이며 그 반대도 마찬가지입니다.) |
12 개월
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간 MR 유래 바이오마커의 변화 정도
기간: 12 개월
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COVID-19 질병에서 회복 중인 환자의 경우: paired t-test(또는 비모수적 대안)를 사용하여 간 질환과 관련된 알려진 유전적 변이(예: PNPLA3)가 있거나 없는 간 MR 유래 바이오마커의 변화 정도에서 기준선과의 차이 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajarshi Banerjee, MSc, DPhil, Honorary Consultant Physician, Oxford University NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Verity R, Okell LC, Dorigatti I, Winskill P, Whittaker C, Imai N, Cuomo-Dannenburg G, Thompson H, Walker PGT, Fu H, Dighe A, Griffin JT, Baguelin M, Bhatia S, Boonyasiri A, Cori A, Cucunuba Z, FitzJohn R, Gaythorpe K, Green W, Hamlet A, Hinsley W, Laydon D, Nedjati-Gilani G, Riley S, van Elsland S, Volz E, Wang H, Wang Y, Xi X, Donnelly CA, Ghani AC, Ferguson NM. Estimates of the severity of coronavirus disease 2019: a model-based analysis. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):669-677. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30243-7. Epub 2020 Mar 30.
- Dennis A, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Eichert N, Mouchti S, Pansini M, Roca-Fernandez A, Thomaides-Brears H, Kelly M, Robson M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A. Multi-organ impairment and long COVID: a 1-year prospective, longitudinal cohort study. J R Soc Med. 2023 Mar;116(3):97-112. doi: 10.1177/01410768231154703. Epub 2023 Feb 14.
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유용한 링크
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- Parisinos CA, W. H. (2020). Genetic studies of magnetic resonance imaging of the liver implicate metal ion transporters in the pathogenesis of steatohepatitis in UK Biobank. J Hepatol
- Mapping Organ Health following COVID-19 Disease due to SARS-CoV-2 infection
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 영양 장애
- 대사 질환
- 영양 과잉
- 체중
- 호흡기 감염
- 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 호흡기 질환
- 소화기계 질환
- 폐 질환
- 포도당 대사 장애
- 간 질환
- 폐렴, 바이러스
- 폐렴
- 코로나 바이러스 감염
- 코로나바이러스과 감염
- 니도비랄레스 감염
- 인슐린 저항성
- 고인슐린증
- 초과 중량
- 지방간
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 영양 및 대사 질환
- 징후 및 증상
- 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
- 비만
- 대사 증후군
- 비알코올성 지방간 질환
- 조사 기술
- 진단 기술 및 절차
- 진단
- 순환 및 호흡기 생리 학적 현상
- 생리 학적 현상
- 유전자 현상
- 신체 검사
- 신체 크기
- 체중 및 측정
- 신체 구성
- 육체적 외관, 몸
- 인체 측정법
- 성장
- 성장과 발전
- 활력 징후
- 혈역학
- 심혈관 생리적 현상
- 신체 높이
- 유전자형
- 혈압
기타 연구 ID 번호
- 20/SC/0185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터 및/또는 결과에 대한 액세스 권한은 HDRUK(Health Data Research UK), PHE(Public Health England) 및 WHO(세계 보건 기구)에 부여됩니다.
또한 연구 종료 시 설문지의 풀링된 익명 결과는 요청 시 모든 참가자에게 제공됩니다. 개별 참가자는 식별되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .