Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af organsundhed efter COVID-19-sygdom på grund af SARS-CoV-2-infektion (COVERSCAN)

27. november 2025 opdateret af: Perspectum
Et prospektivt, longitudinelt, observationelt kohortestudie, der ser på patienter, der følger COVID-19-sygdom ved hjælp af multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at vurdere graden og forekomsten af ​​organskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato, korrekt, har alle regeringens indsats været dedikeret til at sørge for tilstrækkelig hospitalsplads og passende udstyr til at behandle de mest alvorlige tilfælde af COVID-19. Ligeledes bliver enorme ressourcer dedikeret til at udvikle teknologier, der bestemmer, hvem der har sygdommen, og hvem der har udviklet antistoffer mod den.

Patienter, der kommer sig efter en alvorlig sygdom, vil dog også udgøre en stor, vedvarende udfordring. Ikke alene har mennesker med følgesygdomme, herunder underliggende fedtleversygdom, metabolisk syndrom og diabetes, højere risiko for komplikationer med COVID-19; men patienter, der udskrives fra hospitalet efter alvorlig COVID-19, rapporteres at have lever- og nyreskader og indvirkning på bugspytkirtel og milt. Omfanget af organsundhed/-skader er dog ikke kortlagt.

Dette er et prospektivt, longitudinelt, observationelt kohortestudie, der ser på patienter, der kommer sig fra COVID-19 sygdom ved hjælp af multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at vurdere graden og forekomsten af ​​organskade. Denne foreslåede undersøgelse har til formål at måle prævalensen af ​​organvolumenændringer og skader i lunger, hjerte, nyrer, lever, bugspytkirtel, milt, vurderet ved MR blandt dem, der er kommet sig eller er kommet sig efter SARS-CoV-2-infektionen - deltagerne vil have en sidste MR-scanning efter 12 måneder. Vurdering af sværhedsgraden og følgerne af COVID-19 hos patienter er afgørende for at muliggøre global planlægning af sundhedsbehov. Undersøgelsen omfatter op til 3 besøg til MR-scanninger og blodprøver over en 12 måneders periode. Alle deltagere vil modtage standard-of-care af deres sundhedsudbyder/er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

693

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W1B 1PT
        • Mayo Clinic Healthcare
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 2LL
        • GEMINI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive raske eller raske efter COVID-19 sygdom, mindst 18 år gamle og inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil tidligere have oplevet symptomatisk og bekræftet COVID-19 sygdom og vil være ambulante patienter i stand til at trække vejret selvstændigt uden ilt. Deltagerne vil være blevet udskrevet tilbage til samfundet uden luftvejssymptomer i mindst 7 dage. Selvom efterfølgende negativ test for smitteevne er ideel før studiestart, vil deltagerne blive betragtet som ikke-smitsomme baseret på fravær af feber eller svær hoste i mindst 7 dage, ifølge råd fra den britiske Chief Medical Officer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år og ældre villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Nylig bekræftet diagnose af SARS-CoV-2 RNA via en polymerasekædereaktion (PCR) assay (der er blevet udskrevet 7 eller flere dage fra hospitalet).

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på aktiv luftvejsvirusinfektion:

    • høj temperatur (over 37.8C/100.04F)
    • hoste (konsekvent i over en time; 3 eller flere episoder på 24 timer)
  • Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen med nogen kendt kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (herunder, men ikke begrænset til, graviditet, en pacemaker eller anden metallisk ufikseret implanteret enhed, metalliske fragmenter, omfattende tatoveringer, svær klaustrofobi).
  • Enhver anden årsag, herunder en væsentlig underliggende sygdom eller lidelse, som efter investigators mening kan bringe deltageren i fare ved at deltage i undersøgelsen eller begrænse deltagerens mulighed for at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisere prævalens og sværhedsgrad af organvolumenændring og beskadigelse (hjerte, nyrer og lever)
Tidsramme: 12 måneder

Hos patienter, der kommer sig efter COVID-19 sygdom:

Karakteriser ved hjælp af oversigtsstatistikker prævalensen og sværhedsgraden af ​​organvolumenændringer og skader på hjerte, nyrer og lever
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisere prævalens og sværhedsgrad af organvolumenændring og beskadigelse (lunge, bugspytkirtel og milt)
Tidsramme: 12 måneder

Hos patienter, der kommer sig efter COVID-19 sygdom:

At karakterisere ved hjælp af opsummerende statistik prævalensen og sværhedsgraden af ​​organvolumenændring og beskadigelse i lunge, bugspytkirtel og milt
12 måneder
Ændring fra baseline i leverspecifikke biomarkører: volumen, jernkorrigeret T1(cT1), fedtindhold og T2star
Tidsramme: 6 måneder

Hos patienter, der kommer sig efter COVID-19 sygdom:

Karakteriser leverskade som vurderet ved levervolumen i liter, jernkorrigeret T1 (cT1) i millisekunder, leverfedtindhold som %, lever T2star i millisekunder (en korrelation af leverens jernindhold)
6 måneder
Ændring fra baseline i organspecifikke biomarkører, der karakteriserer organvolumenændring i hjertet og milten sammen med organvolumen og skader i nyre, lever og bugspytkirtel vurderet efter volumen, jernkorrigeret T1 (cT1) og fedtinfiltration
Tidsramme: 12 måneder

Hos patienter, der kommer sig efter COVID-19 sygdom:

Karakteriser hjerte- og miltskade vurderet ved levervolumen i liter samt nyre-, lever- og bugspytkirtelskader vurderet efter volumen i liter, jernkorrigeret T1 (cT1) i millisekunder, fedtinfiltration som %, T2star i millisekunder (en korrelat af lever) jernindhold).
12 måneder
Ændring i patientrapporteret resultat målt ved Dyspnø-12-spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder

Hos patienter, der kommer sig efter COVID-19 sygdom:

Ændring i patientrapporterede udfaldsmål indsamlet for at vurdere åndenød og dens effekt på det generelle helbred og daglige liv vurderet af Dyspnø-12. Hvert spørgsmål tildeles en værdi mellem: ingen, mild, moderat og svær og bruges til at vurdere vejrtrækningskarakteristika.
12 måneder
Ændring i patientrapporteret resultat målt ved Saint George's Respiratory spørgeskema (SGRQ)
Tidsramme: 12 måneder

Hos patienter, der kommer sig efter COVID-19 sygdom:

Ændring i patientrapporterede resultatmål indsamlet for at vurdere åndenød og dens effekt på det generelle helbred og daglige liv vurderet af St. George's Respiratory spørgeskema. Hvert afsnit består af spørgsmål i forskellige formater, der gør det muligt at vurdere, hvilke aspekter af sygdommen, der giver deltageren de fleste problemer i dagligdagen. Der er ingen score på en skala til at kommunikere skalaens titel.
12 måneder
Ændring i patientrapporteret resultat målt ved EQ-5D-5L spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder

Hos patienter, der kommer sig efter COVID-19 sygdom:

Ændring i patientrapporterede resultatmål indsamlet for at vurdere åndenød og dens effekt på det generelle helbred og daglige liv vurderet af EQ-5D-5L spørgeskemaet. To hovedafsnit giver mulighed for at fange udsagn, der bedst beskriver en deltagers daglige helbred og en skala fra 0 til 100, der fanger selvrapporterede sundhedsstatistikker. (100 er det bedst tænkelige helbred og omvendt)
12 måneder
Grad af ændring i lever-MR-afledte biomarkører
Tidsramme: 12 måneder

Hos patienter, der kommer sig efter COVID-19 sygdom:

Forskel fra baseline i grad af ændring i lever-MR-afledte biomarkører med og uden kendte genetiske varianter forbundet med leversygdom (f.eks. PNPLA3) ved brug af en parret t-test (eller ikke-parametrisk alternativ)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Perspectum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajarshi Banerjee, MSc, DPhil, Honorary Consultant Physician, Oxford University NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/SC/0185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til undersøgelsesdata og/eller resultater vil blive givet til Health Data Research UK (HDRUK), Public Health England (PHE) og til Verdenssundhedsorganisationen (WHO).

Desuden vil de samlede og anonyme resultater af spørgeskemaerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen være tilgængelige for alle deltagere efter deres anmodning. Ingen individuel deltager vil blive identificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Ambulant MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner