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ベッドサイド超音波を使用した高齢者のサルコペニアのスクリーニング

2022年10月31日 更新者:Kenneth Madden、University of British Columbia
年齢の増加に伴う筋肉量と質の両方の損失は「サルコペニア」と呼ばれ、転倒、骨折、および死亡率の増加の危険因子です. サルコペニアは、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャン (現在の基準による) で診断されますが、カナダでは DXA スキャンはこの状態のスクリーニングに承認されていません。 潜在的な解決策の 1 つは、ポイント オブ ケア超音波 (PoCUS) です。これは、最近の進歩により、ベッドサイド超音波技術が迅速なベッドサイド スクリーニング ツールとして容易に利用できるようになったためです。

調査の概要

詳細な説明

最近のいくつかの研究では、筋肉量と筋肉量の両方の測定として超音波を使用する可能性が検討されています. Strasser らによって行われた作業は、大腿四頭筋の筋肉の厚さの超音波測定が、最大随意収縮と非常に有意な相関関係があることを示しています。 Miron-Mombiela らによって行われた他の研究では、筋肉の厚さと反響強度 (筋肉の質の尺度) の測定値も握力と高い相関関係を示していることが示されています。 これらの調査結果 (私たちのパイロット データによって裏付けられています。パイロット データを参照してください) とベッドサイド超音波装置の新しい技術的進歩は、これらの手段が高齢者のサルコペニアのスクリーニング プロセスに貴重な貢献をする可能性があることを示唆しています。 この提案では、研究者は、標準的な身体検査の主流になりつつあるベッドサイドの超音波が、現在の最良のスクリーニング方法に代わる、より具体的で正確な代替手段になるという仮説を立てています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者はバンクーバーから募集されます 沿岸保健局には、週に 5 日間連続して 5 つの外来老人医療クリニックがあり、年間 4000 人の新しい患者を診察しています。

説明

包含基準:

  • 各被験者は65歳以上でなければなりません

除外基準:

  • 血液透析患者は、透析による過剰な体液移動のために除外されます
  • 慢性経口コルチコステロイドを使用している患者は、筋萎縮の可能性があるため除外されます
  • 脳卒中による片麻痺または下肢の麻痺は除外されます
  • -身体検査で圧痕浮腫のある被験者(肝臓、腎臓または心不全による)または重度の脱水症の患者は除外されます
  • -筋炎、全身性結合組織障害、中枢神経系(CNS)に影響を与える全身性萎縮症、およびCNS脱髄疾患の患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの米国測定
時間枠:研究完了まで、平均1年
o サルコペニアの新しいスクリーニング検査として PoCUS 測定 (筋肉の厚さ、MT; エコー強度、EI) を確立する
研究完了まで、平均1年
重量(kg)
時間枠:研究完了まで、平均1年
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
研究完了まで、平均1年
身長(cm)
時間枠:研究完了まで、平均1年
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
研究完了まで、平均1年
握力(kg)
時間枠:研究完了まで、平均1年
男性と女性のサルコペニアのハンドグリップ強度カットオフ
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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