- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04370912
Utilizzo dell'ecografia al letto del paziente per lo screening della sarcopenia negli anziani
31 ottobre 2022 aggiornato da: Kenneth Madden, University of British Columbia
La perdita di massa e qualità muscolare con l'aumentare dell'età si chiama 'sarcopenia' ed è un fattore di rischio per cadute, fratture e aumento della mortalità.
La sarcopenia viene diagnosticata con la scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (secondo i criteri attuali), ma in Canada le scansioni DXA non sono approvate per lo screening di questa condizione.
Una potenziale soluzione è Point of Care Ultrasound (PoCUS), poiché i recenti progressi hanno reso la tecnologia a ultrasuoni al posto letto prontamente disponibile come strumento di screening rapido al posto letto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcuni lavori recenti hanno esaminato la possibilità di utilizzare gli ultrasuoni come misura sia della quantità muscolare che della quantità muscolare.
Il lavoro svolto da Strasser et al, ha dimostrato che le misure ultrasoniche dello spessore muscolare nel muscolo quadricipite hanno una correlazione altamente significativa con la massima contrazione volontaria.
Un altro lavoro svolto da Miron-Mombiela et al ha dimostrato che anche le misure dello spessore muscolare e dell'ecointensità (una misura della qualità muscolare) mostrano elevate correlazioni con la forza di presa.
Questi risultati (supportati dai nostri dati pilota, vedi Dati pilota) e nuovi progressi tecnologici nei dispositivi a ultrasuoni al posto letto suggeriscono che queste misure potrebbero essere un prezioso contributo al processo di screening per la sarcopenia negli anziani.
In questa proposta, gli investigatori ipotizzano che l'ecografia al letto del paziente, che sta diventando sempre più una componente principale dell'esame fisico standard, sarà un'alternativa molto più specifica e accurata ai nostri attuali migliori metodi di screening.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
152
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati dalla Vancouver Coastal Health Authority che dispone di 5 cliniche di medicina geriatrica ambulatoriale che lavorano ininterrottamente per 5 giorni a settimana e vedono 4000 nuovi pazienti all'anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ogni soggetto deve avere almeno 65 anni di età
Criteri di esclusione:
- i pazienti in emodialisi saranno esclusi, a causa di eccessivi spostamenti di fluidi con la dialisi
- i pazienti che usano corticosteroidi orali cronici saranno esclusi, a causa della potenziale atrofia muscolare
- sarà esclusa l'emiparesi dovuta a ictus o paresi degli arti inferiori
- saranno esclusi i soggetti con edema pitting all'esame obiettivo (a causa di insufficienza epatica, renale o cardiaca) o pazienti gravemente disidratati
- saranno esclusi i pazienti con miosite, disturbi sistemici del tessuto connettivo, atrofie sistemiche che colpiscono il sistema nervoso centrale (SNC) e malattie demielinizzanti del SNC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione US per Sarcopenia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
o stabilire le misure PoCUS (spessore muscolare, MT; ecointensità, EI) come nuovo test di screening per la sarcopenia
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Peso kg
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Altezza cm
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Forza di presa in kg
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Limiti della forza di presa per la sarcopenia per uomini e donne
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20-01355
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .