- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04370912
Echografie aan het bed gebruiken om te screenen op sarcopenie bij oudere volwassenen
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Kenneth Madden, University of British Columbia
Het verlies van zowel spiermassa als spierkwaliteit met toenemende leeftijd wordt 'sarcopenie' genoemd en is een risicofactor voor vallen, breuken en verhoogde mortaliteit.
Sarcopenie wordt gediagnosticeerd met Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) -scanning (volgens de huidige criteria), maar in Canada zijn DXA-scans niet goedgekeurd om op deze aandoening te screenen.
Een mogelijke oplossing is Point of Care Ultrasound (PoCUS), aangezien recente ontwikkelingen ervoor hebben gezorgd dat echografietechnologie aan het bed direct beschikbaar is als een snelle tool voor screening aan het bed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In recent werk is de mogelijkheid onderzocht om echografie te gebruiken als maat voor zowel spiermassa als spiermassa.
Werk van Strasser et al. heeft aangetoond dat ultrasone metingen van spierdikte in de quadricepsspier een zeer significante correlatie hebben met maximale vrijwillige contractie.
Ander werk van Miron-Mombiela et al heeft aangetoond dat metingen van spierdikte en echo-intensiteit (een maat voor spierkwaliteit) ook hoge correlaties vertonen met grijpkracht.
Deze bevindingen (ondersteund door onze pilotgegevens, zie Pilotgegevens) en nieuwe technologische ontwikkelingen in ultrasone apparaten aan het bed suggereren dat deze maatregelen een waardevolle bijdrage kunnen leveren aan het proces van screening op sarcopenie bij oudere volwassenen.
In dit voorstel veronderstellen onderzoekers dat echografie aan het bed, dat steeds meer een mainstream onderdeel van het standaard lichamelijk onderzoek wordt, een veel specifieker en nauwkeuriger alternatief zal zijn voor onze huidige beste screeningsmethoden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zullen worden geworven bij de Vancouver Coastal Health Authority, die 5 poliklinieken voor ouderengeneeskunde heeft die continu gedurende 5 dagen per week werken en 4000 nieuwe patiënten per jaar zien.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elk onderwerp moet 65 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- hemodialysepatiënten worden uitgesloten vanwege overmatige vloeistofverschuivingen bij dialyse
- patiënten die chronische orale corticosteroïden gebruiken, worden uitgesloten vanwege mogelijke spieratrofie
- hemiparese als gevolg van een beroerte of parese van de onderste ledematen wordt uitgesloten
- proefpersonen met pitting oedeem bij lichamelijk onderzoek (als gevolg van lever-, nier- of hartfalen) of patiënten die ernstig uitgedroogd zijn, worden uitgesloten
- patiënten met myositis, systemische bindweefselaandoeningen, systemische atrofieën die het centrale zenuwstelsel (CZS) aantasten en demyeliniserende ziekten van het CZS worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amerikaanse meting voor sarcopenie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
o vaststelling van PoCUS-metingen (spierdikte, MT; echointensiteit, EI) als een nieuwe screeningstest voor sarcopenie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Gewicht kg
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Hoogte in cm
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Handgreepkracht in kg
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Handknijpkrachtbeperkingen voor sarcopenie voor mannen en vrouwen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H20-01355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .