Использование прикроватного ультразвука для скрининга саркопении у пожилых людей
31 октября 2022 г. обновлено: Kenneth Madden, University of British Columbia
Потеря мышечной массы и качества с возрастом называется «саркопенией» и является фактором риска падений, переломов и повышенной смертности.
Саркопения диагностируется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (в соответствии с текущими критериями), но в Канаде сканирование DXA не одобрено для скрининга этого состояния.
Одним из возможных решений является ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи (PoCUS), поскольку последние достижения сделали прикроватную ультразвуковую технологию легко доступной в качестве инструмента быстрого прикроватного скрининга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В некоторых недавних работах изучалась возможность использования ультразвука в качестве меры как количества мышц, так и их количества.
Работа, проведенная Strasser et al., показала, что ультразвуковые измерения толщины четырехглавой мышцы имеют очень значимую корреляцию с максимальным произвольным сокращением.
Другая работа, проведенная Мироном-Момбиела и др., показала, что измерения толщины мышц и эхоинтенсивности (показатель качества мышц) также демонстрируют высокую корреляцию с силой хвата.
Эти результаты (поддержанные нашими пилотными данными, см. Экспериментальные данные) и новые технологические достижения в прикроватных ультразвуковых устройствах предполагают, что эти меры могут быть ценным вкладом в процесс скрининга саркопении у пожилых людей.
В этом предложении исследователи предполагают, что ультразвуковое исследование у постели больного, которое все чаще становится основным компонентом стандартного медицинского осмотра, будет гораздо более конкретной и точной альтернативой нашим лучшим методам скрининга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из Ванкуверского прибрежного управления здравоохранения, имеющего 5 амбулаторных клиник гериатрической медицины, которые непрерывно работают 5 дней в неделю и принимают 4000 новых пациентов в год.
Описание
Критерии включения:
- каждому субъекту должно быть 65 лет или больше
Критерий исключения:
- пациенты, находящиеся на гемодиализе, будут исключены из-за чрезмерного смещения жидкости при диализе
- пациенты, длительно принимающие пероральные кортикостероиды, будут исключены из-за потенциальной атрофии мышц
- гемипарез вследствие инсульта или парез нижних конечностей будет исключен
- субъекты с точечным отеком при физическом осмотре (из-за печеночной, почечной или сердечной недостаточности) или пациенты с тяжелым обезвоживанием будут исключены
- исключаются пациенты с миозитами, системными заболеваниями соединительной ткани, системными атрофиями, поражающими центральную нервную систему (ЦНС), и демиелинизирующими заболеваниями ЦНС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение США для саркопении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
o установить параметры PoCUS (толщина мышц, MT; эхоинтенсивность, EI) в качестве нового скринингового теста на саркопению
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Вес в кг
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Высота в см
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Прочность рукоятки в кг
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Предельная сила рукопожатия при саркопении у мужчин и женщин
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H20-01355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .