- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04370912
침대 옆 초음파를 사용하여 노인의 근육감소증 선별
2022년 10월 31일 업데이트: Kenneth Madden, University of British Columbia
나이가 들어감에 따라 근육량과 질이 모두 감소하는 것을 '근감소증'이라고 하며 낙상, 골절 및 사망률 증가의 위험 요소입니다.
근감소증은 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA) 스캐닝(현재 기준에 따름)으로 진단되지만 캐나다에서는 DXA 스캔이 이 상태를 선별하는 데 승인되지 않았습니다.
잠재적인 솔루션 중 하나는 진료 현장 초음파(PoCUS)입니다. 최근의 발전으로 병상 초음파 기술을 빠른 병상 선별 도구로 쉽게 사용할 수 있게 되었기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 최근 작업에서는 초음파를 근육량과 근육량 모두의 척도로 사용할 가능성을 조사했습니다.
Strasser 등이 수행한 작업은 대퇴사두근의 근육 두께에 대한 초음파 측정이 최대 자발적 수축과 매우 중요한 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
Miron-Mombiela 등이 수행한 다른 작업에서는 근육 두께와 반향 강도(근육 품질 측정)의 측정도 악력과 높은 상관 관계를 보여줍니다.
이러한 결과(파일럿 데이터에 의해 뒷받침됨, 파일럿 데이터 참조)와 침상 초음파 장치의 새로운 기술 발전은 이러한 조치가 노인의 근감소증 선별 과정에 중요한 기여를 할 수 있음을 시사합니다.
이 제안에서 조사관은 점점 더 표준 신체 검사의 주류 구성 요소가 되고 있는 병상 초음파가 현재 최상의 선별 방법에 대한 훨씬 더 구체적이고 정확한 대안이 될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주당 5일 동안 지속적으로 연간 4000명의 새로운 환자를 보는 5개의 외래 노인병 클리닉이 있는 Vancouver Coastal Health Authority에서 피험자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 각 과목은 65세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 투석으로 인한 과도한 체액 이동으로 인해 혈액 투석 환자는 제외됩니다.
- 만성 경구 코르티코스테로이드를 사용하는 환자는 잠재적인 근육 위축으로 인해 제외됩니다.
- 뇌졸중으로 인한 편마비 또는 하지의 마비는 제외됩니다.
- 신체 검사에서 함몰 부종이 있는 피험자(간, 신장 또는 심부전으로 인한) 또는 심한 탈수 환자는 제외됩니다.
- 근염, 전신 결합 조직 장애, 중추 신경계(CNS)에 영향을 미치는 전신 위축 및 중추 신경계 탈수초 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근감소증에 대한 미국 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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o 근감소증에 대한 새로운 스크리닝 테스트로 PoCUS 측정(근육 두께, MT; 에코 강도, EI) 설정
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학업 수료까지 평균 1년
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무게(kg)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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높이(cm)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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손잡이 강도(kg)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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남성과 여성의 근감소증에 대한 손잡이 강도 컷오프
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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