- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04370912
Usando o ultrassom à beira do leito para rastrear a sarcopenia em adultos mais velhos
31 de outubro de 2022 atualizado por: Kenneth Madden, University of British Columbia
A perda de massa e qualidade muscular com o aumento da idade é chamada de 'sarcopenia' e é um fator de risco para quedas, fraturas e aumento da mortalidade.
A sarcopenia é diagnosticada com varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (de acordo com os critérios atuais), mas no Canadá as varreduras de DXA não são aprovadas para rastrear essa condição.
Uma solução potencial é o Point of Care Ultrasound (PoCUS), uma vez que avanços recentes tornaram a tecnologia de ultrassom à beira do leito prontamente disponível como uma ferramenta rápida de triagem à beira do leito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns trabalhos recentes examinaram a possibilidade de usar o ultrassom como medida tanto da quantidade quanto da quantidade muscular.
O trabalho feito por Strasser et al mostrou que as medidas ultrassônicas da espessura muscular no músculo quadríceps têm uma correlação altamente significativa com a contração voluntária máxima.
Outro trabalho feito por Miron-Mombiela et al mostrou que as medidas de espessura muscular e ecointensidade (uma medida da qualidade muscular) também mostram altas correlações com a força de preensão.
Essas descobertas (apoiadas por nossos dados piloto, consulte Dados piloto) e novos avanços tecnológicos em dispositivos ultrassônicos à beira do leito sugerem que essas medidas podem ser uma contribuição valiosa para o processo de triagem de sarcopenia em adultos mais velhos.
Nesta proposta, os investigadores levantam a hipótese de que a ultrassonografia à beira do leito, que está se tornando cada vez mais um componente principal do exame físico padrão, será uma alternativa muito mais específica e precisa aos nossos melhores métodos de triagem atuais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados na Vancouver Coastal Health Authority, que possui 5 clínicas ambulatoriais de medicina geriátrica que funcionam continuamente durante 5 dias por semana e atendem 4.000 novos pacientes por ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- cada sujeito deve ter 65 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- pacientes em hemodiálise serão excluídos, devido a mudanças excessivas de fluidos com diálise
- pacientes em uso crônico de corticosteroides orais serão excluídos, devido a potencial atrofia muscular
- hemiparesia devido a um acidente vascular cerebral ou paresia dos membros inferiores serão excluídos
- indivíduos com edema depressível no exame físico (devido a insuficiência hepática, renal ou cardíaca) ou pacientes gravemente desidratados serão excluídos
- pacientes com miosite, distúrbios sistêmicos do tecido conjuntivo, atrofias sistêmicas que afetam o sistema nervoso central (SNC) e doenças desmielinizantes do SNC serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição dos EUA para Sarcopenia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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o estabelecer medidas PoCUS (espessura muscular, MT; ecointensidade, EI) como um novo teste de triagem para sarcopenia
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Peso em kg
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Altura em cm
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Força de preensão manual em kg
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Cortes de força de preensão manual para sarcopenia para homens e mulheres
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-01355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .