- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04370912
Uso de ultrasonido de cabecera para detectar sarcopenia en adultos mayores
31 de octubre de 2022 actualizado por: Kenneth Madden, University of British Columbia
La pérdida tanto de masa como de calidad muscular con el aumento de la edad se denomina "sarcopenia" y es un factor de riesgo de caídas, fracturas y aumento de la mortalidad.
La sarcopenia se diagnostica con exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) (de acuerdo con los criterios actuales), pero en Canadá las exploraciones DXA no están aprobadas para detectar esta afección.
Una solución potencial es el ultrasonido en el punto de atención (PoCUS), ya que los avances recientes han hecho que la tecnología de ultrasonido al lado de la cama esté fácilmente disponible como una herramienta de detección rápida al lado de la cama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos trabajos recientes han examinado la posibilidad de utilizar el ultrasonido como medida tanto de la cantidad de músculo como de la cantidad de músculo.
El trabajo realizado por Strasser et al ha demostrado que las medidas ultrasónicas del grosor muscular en el músculo cuádriceps tienen una correlación altamente significativa con la contracción voluntaria máxima.
Otro trabajo realizado por Miron-Mombiela et al ha demostrado que las medidas del grosor muscular y la ecointensidad (una medida de la calidad muscular) también muestran una alta correlación con la fuerza de prensión.
Estos hallazgos (respaldados por nuestros datos piloto, consulte Datos piloto) y los nuevos avances tecnológicos en dispositivos ultrasónicos de cabecera sugieren que estas medidas podrían ser una contribución valiosa al proceso de detección de sarcopenia en adultos mayores.
En esta propuesta, los investigadores plantean la hipótesis de que el ultrasonido de cabecera, que se está convirtiendo cada vez más en un componente principal del examen físico estándar, será una alternativa mucho más específica y precisa a nuestros mejores métodos de detección actuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de la Autoridad de Salud Costera de Vancouver que tiene 5 clínicas de medicina geriátrica para pacientes ambulatorios que continuamente durante 5 días a la semana y ven 4000 pacientes nuevos por año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cada sujeto debe tener 65 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes de hemodiálisis, debido a los cambios excesivos de líquidos con la diálisis.
- Se excluirán los pacientes que utilicen corticoides orales de forma crónica, debido a la posible atrofia muscular.
- Se excluirá la hemiparesia debida a un accidente cerebrovascular o paresia de las extremidades inferiores.
- Se excluirán los sujetos con edema con fóvea en el examen físico (debido a insuficiencia hepática, renal o cardíaca) o pacientes que estén gravemente deshidratados.
- Se excluirán los pacientes con miositis, trastornos sistémicos del tejido conjuntivo, atrofias sistémicas que afecten al sistema nervioso central (SNC) y enfermedades desmielinizantes del SNC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de EE. UU. para Sarcopenia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
o establecer medidas PoCUS (grosor muscular, MT; ecointensidad, EI) como una nueva prueba de detección de sarcopenia
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Peso en kg
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Altura en cm
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Fuerza de agarre en kg
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Puntos de corte de fuerza de prensión manual para sarcopenia para hombres y mujeres
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-01355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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