- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04370912
Verwendung von Ultraschall am Krankenbett zum Screening auf Sarkopenie bei älteren Erwachsenen
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Kenneth Madden, University of British Columbia
Der Verlust von Muskelmasse und -qualität mit zunehmendem Alter wird als „Sarkopenie“ bezeichnet und ist ein Risikofaktor für Stürze, Frakturen und erhöhte Sterblichkeit.
Sarkopenie wird mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scans diagnostiziert (gemäß den aktuellen Kriterien), aber in Kanada sind DXA-Scans nicht zum Screening auf diesen Zustand zugelassen.
Eine mögliche Lösung ist Point-of-Care-Ultraschall (PoCUS), da jüngste Fortschritte die bettseitige Ultraschalltechnologie als schnelles bettseitiges Screening-Tool leicht verfügbar gemacht haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige neuere Arbeiten haben die Möglichkeit untersucht, Ultraschall sowohl als Maß für die Muskelmenge als auch für die Muskelmenge zu verwenden.
Die von Strasser et al. durchgeführte Arbeit hat gezeigt, dass Ultraschallmessungen der Muskeldicke im Quadrizeps-Muskel eine hochsignifikante Korrelation mit der maximalen freiwilligen Kontraktion aufweisen.
Andere Arbeiten von Miron-Mombiela et al. haben gezeigt, dass Messungen der Muskeldicke und der Echointensität (ein Maß für die Muskelqualität) ebenfalls hohe Korrelationen mit der Griffstärke zeigen.
Diese Ergebnisse (unterstützt durch unsere Pilotdaten, siehe Pilotdaten) und neue technologische Fortschritte bei bettseitigen Ultraschallgeräten legen nahe, dass diese Maßnahmen einen wertvollen Beitrag zum Prozess des Screenings auf Sarkopenie bei älteren Erwachsenen leisten könnten.
In diesem Vorschlag stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass Ultraschall am Krankenbett, der sich zunehmend zu einem Mainstream-Bestandteil der standardmäßigen körperlichen Untersuchung entwickelt, eine viel spezifischere und genauere Alternative zu unseren derzeit besten Screening-Methoden sein wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden von der Vancouver Coastal Health Authority rekrutiert, die 5 ambulante geriatrische Kliniken hat, die kontinuierlich für 5 Tage pro Woche arbeiten und 4000 neue Patienten pro Jahr sehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Proband muss mindestens 65 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Hämodialysepatienten werden aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsverschiebungen bei der Dialyse ausgeschlossen
- Patienten, die chronische orale Kortikosteroide anwenden, werden aufgrund einer möglichen Muskelatrophie ausgeschlossen
- Eine Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls oder eine Parese der unteren Extremitäten wird ausgeschlossen
- Patienten mit Lochfraßödem bei körperlicher Untersuchung (aufgrund von Leber-, Nieren- oder Herzversagen) oder Patienten, die stark dehydriert sind, werden ausgeschlossen
- Patienten mit Myositis, systemischen Bindegewebserkrankungen, systemischen Atrophien, die das Zentralnervensystem (ZNS) betreffen, und demyelinisierenden ZNS-Erkrankungen werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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US-Messung für Sarkopenie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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o PoCUS-Messungen (Muskeldicke, MT; Echointensität, EI) als neuen Screening-Test für Sarkopenie zu etablieren
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Gewicht in kg
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Höhe cm
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Griffstärke in kg
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Handgriffstärke-Cutoffs für Sarkopenie für Männer und Frauen
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H20-01355
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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