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Verwendung von Ultraschall am Krankenbett zum Screening auf Sarkopenie bei älteren Erwachsenen

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Kenneth Madden, University of British Columbia
Der Verlust von Muskelmasse und -qualität mit zunehmendem Alter wird als „Sarkopenie“ bezeichnet und ist ein Risikofaktor für Stürze, Frakturen und erhöhte Sterblichkeit. Sarkopenie wird mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scans diagnostiziert (gemäß den aktuellen Kriterien), aber in Kanada sind DXA-Scans nicht zum Screening auf diesen Zustand zugelassen. Eine mögliche Lösung ist Point-of-Care-Ultraschall (PoCUS), da jüngste Fortschritte die bettseitige Ultraschalltechnologie als schnelles bettseitiges Screening-Tool leicht verfügbar gemacht haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einige neuere Arbeiten haben die Möglichkeit untersucht, Ultraschall sowohl als Maß für die Muskelmenge als auch für die Muskelmenge zu verwenden. Die von Strasser et al. durchgeführte Arbeit hat gezeigt, dass Ultraschallmessungen der Muskeldicke im Quadrizeps-Muskel eine hochsignifikante Korrelation mit der maximalen freiwilligen Kontraktion aufweisen. Andere Arbeiten von Miron-Mombiela et al. haben gezeigt, dass Messungen der Muskeldicke und der Echointensität (ein Maß für die Muskelqualität) ebenfalls hohe Korrelationen mit der Griffstärke zeigen. Diese Ergebnisse (unterstützt durch unsere Pilotdaten, siehe Pilotdaten) und neue technologische Fortschritte bei bettseitigen Ultraschallgeräten legen nahe, dass diese Maßnahmen einen wertvollen Beitrag zum Prozess des Screenings auf Sarkopenie bei älteren Erwachsenen leisten könnten. In diesem Vorschlag stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass Ultraschall am Krankenbett, der sich zunehmend zu einem Mainstream-Bestandteil der standardmäßigen körperlichen Untersuchung entwickelt, eine viel spezifischere und genauere Alternative zu unseren derzeit besten Screening-Methoden sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden von der Vancouver Coastal Health Authority rekrutiert, die 5 ambulante geriatrische Kliniken hat, die kontinuierlich für 5 Tage pro Woche arbeiten und 4000 neue Patienten pro Jahr sehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Proband muss mindestens 65 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Hämodialysepatienten werden aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsverschiebungen bei der Dialyse ausgeschlossen
  • Patienten, die chronische orale Kortikosteroide anwenden, werden aufgrund einer möglichen Muskelatrophie ausgeschlossen
  • Eine Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls oder eine Parese der unteren Extremitäten wird ausgeschlossen
  • Patienten mit Lochfraßödem bei körperlicher Untersuchung (aufgrund von Leber-, Nieren- oder Herzversagen) oder Patienten, die stark dehydriert sind, werden ausgeschlossen
  • Patienten mit Myositis, systemischen Bindegewebserkrankungen, systemischen Atrophien, die das Zentralnervensystem (ZNS) betreffen, und demyelinisierenden ZNS-Erkrankungen werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
US-Messung für Sarkopenie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
o PoCUS-Messungen (Muskeldicke, MT; Echointensität, EI) als neuen Screening-Test für Sarkopenie zu etablieren
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht in kg
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Höhe cm
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Griffstärke in kg
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Handgriffstärke-Cutoffs für Sarkopenie für Männer und Frauen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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