Wykorzystanie ultrasonografii przyłóżkowej do badań przesiewowych w kierunku sarkopenii u osób starszych
31 października 2022 zaktualizowane przez: Kenneth Madden, University of British Columbia
Utrata masy i jakości mięśni wraz z wiekiem nazywana jest „sarkopenią” i jest czynnikiem ryzyka upadków, złamań i zwiększonej śmiertelności.
Sarkopenię diagnozuje się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (zgodnie z obecnymi kryteriami), ale w Kanadzie skany DXA nie są zatwierdzone do badań przesiewowych w tym stanie.
Jednym z potencjalnych rozwiązań jest Point of Care Ultrasound (PoCUS), ponieważ ostatnie postępy sprawiły, że technologia ultrasonografii przyłóżkowej jest łatwo dostępna jako narzędzie do szybkich badań przesiewowych przy łóżku chorego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W niektórych ostatnich pracach zbadano możliwość wykorzystania ultradźwięków jako miary zarówno ilości mięśni, jak i ilości mięśni.
Praca wykonana przez Strassera i wsp. wykazała, że ultradźwiękowe pomiary grubości mięśnia czworogłowego mają bardzo istotną korelację z maksymalnym dobrowolnym skurczem.
Inne prace wykonane przez Miron-Mombiela i wsp. wykazały, że pomiary grubości mięśni i echointensywności (miara jakości mięśni) również wykazują wysoką korelację z siłą chwytu.
Te odkrycia (poparte naszymi danymi pilotażowymi, patrz Dane pilotażowe) i nowe postępy technologiczne w przyłóżkowych urządzeniach ultradźwiękowych sugerują, że środki te mogą być cennym wkładem w proces badań przesiewowych w kierunku sarkopenii u osób starszych.
W tej propozycji badacze stawiają hipotezę, że ultrasonografia przyłóżkowa, która w coraz większym stopniu staje się głównym elementem standardowego badania fizykalnego, będzie znacznie bardziej szczegółową i dokładną alternatywą dla naszych obecnych najlepszych metod badań przesiewowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z Vancouver Coastal Health Authority, który posiada 5 ambulatoryjnych klinik medycyny geriatrycznej, które nieprzerwanie przez 5 dni w tygodniu przyjmują 4000 nowych pacjentów rocznie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy badany musi mieć ukończone 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poddawani hemodializie zostaną wykluczeni z powodu nadmiernego przemieszczania się płynów podczas dializy
- pacjenci stosujący przewlekle kortykosteroidy doustne zostaną wykluczeni z powodu potencjalnego zaniku mięśni
- niedowład połowiczy spowodowany udarem lub niedowład kończyn dolnych zostaną wykluczone
- wykluczone zostaną osoby, u których w badaniu przedmiotowym wykryto obrzęk wżery (spowodowany niewydolnością wątroby, nerek lub serca) lub osoby silnie odwodnione
- wykluczeni zostaną pacjenci z zapaleniem mięśni, układowymi chorobami tkanki łącznej, zanikami układowymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN) oraz chorobami demielinizacyjnymi OUN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar US dla Sarkopenii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
o ustanowić pomiary PoCUS (grubość mięśni, MT; echointensywność, EI) jako nowy test przesiewowy w kierunku sarkopenii
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Waga w kg
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wysokość w cm
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła uchwytu w kg
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odcięcia siły uścisku dłoni dla sarkopenii dla mężczyzn i kobiet
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H20-01355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .