Použití ultrazvuku u lůžka ke screeningu sarkopenie u starších dospělých
31. října 2022 aktualizováno: Kenneth Madden, University of British Columbia
Ztráta svalové hmoty i kvality s rostoucím věkem se nazývá „sarkopenie“ a je rizikovým faktorem pádů, zlomenin a zvýšené úmrtnosti.
Sarkopenie je diagnostikována skenováním pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) (podle současných kritérií), ale v Kanadě nejsou skenování DXA schváleno pro screening tohoto stavu.
Jedním z potenciálních řešení je Point of Care Ultrasound (PoCUS), protože nedávné pokroky učinily ultrazvukovou technologii u lůžka snadno dostupnou jako rychlý nástroj pro screening u lůžka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Některé nedávné práce zkoumaly možnost použití ultrazvuku jako měřítka jak svalové kvantity, tak svalové kvantity.
Práce provedená Strasserem a kol. ukázala, že ultrazvuková měření tloušťky svalu čtyřhlavého stehenního svalu mají vysoce významnou korelaci s maximální dobrovolnou kontrakcí.
Jiná práce provedená Mironem-Mombielou et al ukázala, že měření svalové tloušťky a echointenzity (míra kvality svalů) také vykazují vysokou korelaci se silou úchopu.
Tato zjištění (podporovaná našimi pilotními daty, viz Pilotní data) a nové technologické pokroky v ultrazvukových zařízeních u lůžka naznačují, že tato opatření mohou být cenným příspěvkem k procesu screeningu sarkopenie u starších dospělých.
V tomto návrhu vyšetřovatelé předpokládají, že ultrazvuk u lůžka, který se stále více stává hlavní součástí standardního fyzikálního vyšetření, bude mnohem konkrétnější a přesnější alternativou k našim současným nejlepším screeningovým metodám.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou rekrutovány z Vancouver Coastal Health Authority má 5 ambulantních klinik geriatrické medicíny, které nepřetržitě po dobu 5 dnů v týdnu a vidí 4000 nových pacientů ročně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý subjekt musí být starší 65 let
Kritéria vyloučení:
- hemodialyzovaní pacienti budou vyloučeni kvůli nadměrným přesunům tekutin při dialýze
- pacienti užívající chronické perorální kortikosteroidy budou vyloučeni z důvodu možné svalové atrofie
- bude vyloučena hemiparéza v důsledku cévní mozkové příhody nebo parézy dolních končetin
- budou vyloučeni jedinci s edémem důlků při fyzickém vyšetření (v důsledku selhání jater, ledvin nebo srdce) nebo pacienti, kteří jsou těžce dehydratovaní
- budou vyloučeni pacienti s myositidou, systémovými poruchami pojivové tkáně, systémovými atrofiemi postihujícími centrální nervový systém (CNS) a demyelinizačními chorobami CNS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření sarkopenie v USA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
o zavést měření PoCUS (tloušťka svalů, MT; echointenzita, EI) jako nový screeningový test na sarkopenii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hmotnost v kg
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Výška v cm
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Síla rukojeti v kg
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Omezení síly rukojeti pro sarkopenii pro muže a ženy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H20-01355
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .