- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04370912
Vuoteen äärellä tehdyn ultraäänen käyttäminen sarkopenian seulomiseen vanhemmilla aikuisilla
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Kenneth Madden, University of British Columbia
Sekä lihasmassan että laadun menetystä iän myötä kutsutaan "sarkopeniaksi", ja se on kaatumisten, murtumien ja lisääntyneen kuolleisuuden riskitekijä.
Sarkopenia diagnosoidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) -skannauksella (nykyisten kriteerien mukaan), mutta Kanadassa DXA-skannauksia ei ole hyväksytty tämän tilan seulomiseen.
Yksi mahdollinen ratkaisu on Point of Care Ultrasound (PoCUS), koska viimeaikaiset edistysaskeleet ovat tehneet vuodeultraäänitekniikan helposti saataville nopeana vuodeseulontatyökaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joissakin viimeaikaisissa töissä on tutkittu mahdollisuutta käyttää ultraääntä sekä lihasmäärän että lihasmäärän mittana.
Strasserin et al. tekemä työ on osoittanut, että nelipäisen lihaksen lihaksen paksuuden ultraäänimittauksilla on erittäin merkittävä korrelaatio maksimaalisen vapaaehtoisen vastavaikutuksen kanssa.
Muu Miron-Mombielan et al. tekemä työ on osoittanut, että lihaksen paksuuden ja kaikuintensiteetin (lihaksen laadun mitta) mittaukset osoittavat myös korkean korrelaation pitovoiman kanssa.
Nämä löydökset (joita tukevat pilottitietomme, katso Pilot Data) ja uudet teknologian edistysaskeleet vuodepaikan päällä olevissa ultraäänilaitteissa viittaavat siihen, että nämä toimenpiteet voivat olla arvokas panos iäkkäiden aikuisten sarkopenian seulonnassa.
Tässä ehdotuksessa tutkijat olettavat, että sängyn äärellä tehtävä ultraääni, josta on tulossa yhä useammin tavanomaisen fyysisen tutkimuksen pääkomponentti, on paljon tarkempi ja tarkempi vaihtoehto nykyisille parhaille seulontamenetelmillemme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan Vancouver Coastal Health Authority:llä on 5 avohoitoa geriatrista lääketieteellistä klinikkaa, jotka jatkuvat 5 päivänä viikossa ja saavat 4000 uutta potilasta vuodessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokaisen tutkittavan on oltava vähintään 65-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- hemodialyysipotilaat suljetaan pois dialyysin yhteydessä tapahtuvien liiallisten nestesiirtymien vuoksi
- potilaat, jotka käyttävät kroonisia oraalisia kortikosteroideja, suljetaan pois mahdollisen lihasatrofian vuoksi
- aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi tai alaraajojen pareesi suljetaan pois
- tutkittavat, joilla on pisteturvotus fyysisessä tarkastuksessa (maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi) tai potilaat, jotka ovat vakavasti kuivuneet, suljetaan pois.
- potilaat, joilla on myosiitti, systeemiset sidekudossairaudet, keskushermostoon vaikuttavia systeemisiä atrofioita ja keskushermoston demyelinisoivia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltain mittaus Sarkopenialle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
o vahvistaa PoCUS-mittaukset (lihaksen paksuus, MT; kaikuintensiteetti, EI) uutena sarkopenian seulontatestinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Paino kg
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korkeus cm
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kädensijan vahvuus kg
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kädensijan voimanrajoitukset sarkopeniaan miehille ja naisille
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-01355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .