- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04370912
Bruk av ultralyd ved sengen for å screene for sarkopeni hos eldre voksne
31. oktober 2022 oppdatert av: Kenneth Madden, University of British Columbia
Tap av både muskelmasse og kvalitet med økende alder kalles 'sarkopeni' og er en risikofaktor for fall, brudd og økt dødelighet.
Sarkopeni er diagnostisert med Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning (i henhold til gjeldende kriterier), men i Canada er ikke DXA-skanninger godkjent for å screene for denne tilstanden.
En potensiell løsning er Point of Care Ultrasound (PoCUS), siden nyere fremskritt har gjort ultralydteknologi ved sengekanten lett tilgjengelig som et raskt screeningverktøy.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Noen nyere arbeid har undersøkt muligheten for å bruke ultralyd som et mål på både muskelmengde og muskelmengde.
Arbeid utført av Strasser et al, har vist at ultralydmålinger av muskeltykkelse i quadriceps-muskelen har en svært signifikant korrelasjon med maksimal frivillig kontrasjon.
Annet arbeid utført av Miron-Mombiela et al har vist at mål på muskeltykkelse og ekkointensitet (et mål på muskelkvalitet) også viser høye korrelasjoner med grepsstyrke.
Disse funnene (støttet av våre pilotdata, se pilotdata) og nye teknologiske fremskritt innen ultralydutstyr ved sengen tyder på at disse tiltakene kan være et verdifullt bidrag til prosessen med screening for sarkopeni hos eldre voksne.
I dette forslaget antar etterforskerne at ultralyd ved sengekanten, som i økende grad blir en mainstream-komponent av standard fysisk eksamen, vil være et mye mer spesifikt og nøyaktig alternativ til våre nåværende beste screeningmetoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
152
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli rekruttert fra Vancouver Coastal Health Authority har 5 polikliniske geriatriske klinikker som kontinuerlig i 5 dager per uke og ser 4000 nye pasienter per år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hvert fag må være 65 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- hemodialysepasienter vil bli ekskludert på grunn av for store væskeskift ved dialyse
- Pasienter som bruker kroniske orale kortikosteroider vil bli ekskludert på grunn av potensiell muskelatrofi
- hemiparese på grunn av hjerneslag eller parese i underekstremitetene vil bli ekskludert
- forsøkspersoner med pitting ødem på fysisk undersøkelse (på grunn av lever-, nyre- eller hjertesvikt) eller pasienter som er alvorlig dehydrert vil bli ekskludert
- Pasienter med myositt, systemiske bindevevssykdommer, systemiske atrofier som påvirker sentralnervesystemet (CNS) og demyeliniserende sykdommer i sentralnervesystemet vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amerikansk måling for sarkopeni
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
o etablere PoCUS-mål (muskeltykkelse, MT; ekkointensitet, EI) som en ny screeningtest for sarkopeni
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vekt i kg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Høyde i cm
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndtaksstyrke i kg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndgrepsstyrkeavskjæringer for sarkopeni for menn og kvinner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H20-01355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sengesiden Ultralyd
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationFullførtStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Overstadig spiseforstyrrelse | OverspisingForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAUkjent
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbeidspartnereRekrutteringFysiologisk velværeForente stater
-
Corporacion Parc TauliFullførtOvervekt | Overstadig spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Ungdomsadferd | Diabetes type 2Pakistan
-
University of MalayaRekrutteringPediatrisk luftveisbehandlingMalaysia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringSikkerhetsproblemer | Effektivitet, selvKina