- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04370912
Brug af ultralyd ved sengen til at screene for sarkopeni hos ældre voksne
31. oktober 2022 opdateret af: Kenneth Madden, University of British Columbia
Tabet af både muskelmasse og kvalitet med stigende alder kaldes 'sarkopeni' og er en risikofaktor for fald, brud og øget dødelighed.
Sarkopeni er diagnosticeret med Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning (i henhold til gældende kriterier), men i Canada er DXA-scanninger ikke godkendt til at screene for denne tilstand.
En potentiel løsning er Point of Care Ultrasound (PoCUS), da de seneste fremskridt har gjort bedside ultralydsteknologi let tilgængelig som et hurtigt sengekantsscreeningsværktøj.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle nyere arbejde har undersøgt muligheden for at bruge ultralyd som et mål for både muskelmængde og muskelmængde.
Arbejde udført af Strasser et al. har vist, at ultralydsmålinger af muskeltykkelse i quadriceps-musklen har en meget signifikant korrelation med maksimal frivillig kontraktion.
Andet arbejde udført af Miron-Mombiela et al har vist, at mål for muskeltykkelse og ekkointensitet (et mål for muskelkvalitet) også viser høje korrelationer med grebsstyrke.
Disse resultater (understøttet af vores pilotdata, se pilotdata) og nye teknologiske fremskridt inden for ultralydsenheder ved sengen tyder på, at disse foranstaltninger kan være et værdifuldt bidrag til processen med screening for sarkopeni hos ældre voksne.
I dette forslag antager efterforskerne, at ultralyd ved sengekanten, som i stigende grad bliver en almindelig komponent i den almindelige fysiske undersøgelse, vil være et meget mere specifikt og præcist alternativ til vores nuværende bedste screeningsmetoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
152
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Vancouver Coastal Health Authority har 5 ambulante geriatriske klinikker, der kontinuerligt i 5 dage om ugen og ser 4000 nye patienter om året.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hvert emne skal være 65 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodialysepatienter vil blive udelukket på grund af for store væskeskift ved dialyse
- patienter, der bruger kroniske orale kortikosteroider, vil blive udelukket på grund af potentiel muskelatrofi
- hemiparese på grund af et slagtilfælde eller parese af underekstremiteterne vil blive udelukket
- forsøgspersoner med pitting ødem ved fysisk undersøgelse (på grund af lever-, nyre- eller hjertesvigt) eller patienter, der er alvorligt dehydrerede vil blive udelukket
- patienter med myositis, systemiske bindevævssygdomme, systemiske atrofier, der påvirker centralnervesystemet (CNS) og CNS-demyeliniserende sygdomme vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amerikansk måling for sarkopeni
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
o etablere PoCUS-mål (muskeltykkelse, MT; ekkointensitet, EI) som en ny screeningstest for sarkopeni
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Vægt i kg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Højde i cm
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Håndgrebsstyrke i kg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Håndgrebsstyrkeafskæringer til sarkopeni til mænd og kvinder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2020
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-01355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .