- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04370912
Utilisation de l'échographie au chevet du patient pour dépister la sarcopénie chez les personnes âgées
31 octobre 2022 mis à jour par: Kenneth Madden, University of British Columbia
La perte de masse et de qualité musculaire avec l'âge est appelée «sarcopénie» et constitue un facteur de risque de chutes, de fractures et d'augmentation de la mortalité.
La sarcopénie est diagnostiquée à l'aide d'un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) (selon les critères actuels), mais au Canada, les balayages DXA ne sont pas approuvés pour dépister cette condition.
Une solution potentielle est l'échographie au point de service (PoCUS), puisque les progrès récents ont rendu la technologie des ultrasons au chevet du patient facilement disponible en tant qu'outil de dépistage rapide au chevet du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certains travaux récents ont examiné la possibilité d'utiliser les ultrasons comme mesure à la fois de la quantité musculaire et de la quantité musculaire.
Les travaux effectués par Strasser et al ont montré que les mesures ultrasonores de l'épaisseur musculaire dans le muscle quadriceps ont une corrélation hautement significative avec la contraction volontaire maximale.
D'autres travaux effectués par Miron-Mombiela et al ont montré que les mesures de l'épaisseur musculaire et de l'écho-intensité (une mesure de la qualité musculaire) montrent également des corrélations élevées avec la force de préhension.
Ces résultats (étayés par nos données pilotes, voir Données pilotes) et les nouvelles avancées technologiques dans les appareils à ultrasons au chevet du patient suggèrent que ces mesures pourraient être une contribution précieuse au processus de dépistage de la sarcopénie chez les personnes âgées.
Dans cette proposition, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'échographie au chevet du patient, qui devient de plus en plus une composante courante de l'examen physique standard, sera une alternative beaucoup plus spécifique et précise à nos meilleures méthodes de dépistage actuelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés à partir de la Vancouver Coastal Health Authority qui dispose de 5 cliniques externes de médecine gériatrique qui traitent en continu pendant 5 jours par semaine et voient 4 000 nouveaux patients par an.
La description
Critère d'intégration:
- chaque sujet doit être âgé de 65 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- les patients hémodialysés seront exclus, en raison de déplacements excessifs de liquide avec la dialyse
- les patients utilisant des corticostéroïdes oraux chroniques seront exclus, en raison d'une atrophie musculaire potentielle
- une hémiparésie due à un accident vasculaire cérébral ou une parésie des membres inférieurs sera exclue
- les sujets présentant un œdème prenant le godet à l'examen physique (en raison d'une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque) ou les patients gravement déshydratés seront exclus
- les patients atteints de myosite, de troubles systémiques du tissu conjonctif, d'atrophies systémiques affectant le système nerveux central (SNC) et de maladies démyélinisantes du SNC seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure américaine pour la sarcopénie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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o établir des mesures PoCUS (épaisseur musculaire, MT ; écho-intensité, EI) comme nouveau test de dépistage de la sarcopénie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Poids en kg
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Hauteur en cm
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Force de préhension en kg
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Seuils de force de la poignée pour la sarcopénie chez les hommes et les femmes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-01355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .