周術期の筋弛緩剤と術後転帰 (POMPO)
2022年8月31日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
中国人患者の術後転帰に対する周術期筋弛緩モデルの効果
通常、手術には筋弛緩剤が必要です。
ただし、神経筋遮断の最適な深さはまだ議論中です。
深い神経筋遮断は、手術中の患者に利益をもたらす可能性がありますが、手術後の残留遮断のリスクを高める可能性があります。
残留封鎖は、罹患リスクを高めることが報告されています。
この研究では、全身麻酔下で腹部手術を受ける患者の術後転帰を観察する傾向があります。
また、異なる深さの神経筋遮断を受けた患者の転帰を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
999
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanjing、中国
- People's Hospital of Jiangsu
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- First hospital of Beijing University
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- Xiehe Hospital of Fujian Medical University
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450052
- First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Tongji Hospital of Tongji Medical School
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Wuhan、Hubei、中国
- Xiehe Hospital of Tongji Medical School
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Ruijin Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Huaxi Hospital
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- General Hospital of Tianjin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡手術が予定されている患者は、包含および除外基準で連続的にスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳
- 体重 <18 kg/m2
- 米国麻酔学会ステータス I-II
- -選択的な腹腔鏡下結腸直腸または泌尿器科手術が予定されている患者
- 患者は全身麻酔と筋弛緩薬を受けました
- -書面によるインフォームドコンセントのある患者。
除外基準:
- 同じ入院中に2回目の手術。
- 外来手術
- 後腹膜腹腔鏡手術
- 手術後に人工呼吸器が予定されている患者
- ロクロニウム以外の筋弛緩薬を予定している患者
- 妊娠中または繁殖予定の患者
- 他の研究に関与している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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深い神経筋遮断
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手術中のTrain of Four刺激モニタリング中に反応が観察されない
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中程度の神経筋遮断
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手術中のTrain of Four刺激モニタリング中に1対2の反応が観察される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 24 時間の安静時の痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：手術終了から手術後24時間まで
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痛みの強さは、患者が 0 から 10 までの数字で報告します。0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難い痛みを意味します。
スコアが高いほど痛みが強いことを意味します。
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手術終了から手術後24時間まで
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手術後 24 時間の咳の痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：手術終了から手術後24時間まで
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痛みの強さは、患者が 0 から 10 までの数字で報告します。0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難い痛みを意味します。
スコアが高いほど痛みが強いことを意味します。
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手術終了から手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 24 時間で痛みを訴える患者の発生率
時間枠：手術終了から手術後24時間まで
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手術終了から手術後24時間まで
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放屁の時間
時間枠：手術終了から放屁まで平均3日
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手術終了から放屁まで平均3日
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気管内チューブの抜管までの時間
時間枠：手術終了から気管内チューブの抜去まで、平均15分
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手術終了から気管内チューブの抜去まで、平均15分
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主要な術後合併症の発生率
時間枠：手術終了から退院まで平均5日
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主要な術後合併症の発生率（心筋虚血、肺感染症、呼吸不全、脳虚血を含む）
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手術終了から退院まで平均5日
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手術中の状態に対する外科医の満足度スコア
時間枠：手術開始から手術終了まで平均2.5時間
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外科医の満足度は、0 ～ 10 のスケールで測定されます。
0 は非常に不満、10 は完全に満足。
スコアが高いほど満足度が高いことを意味します。
外科医は、満足度を 0 から 10 までの数字で表すよう求められます。
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手術開始から手術終了まで平均2.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Torensma B, Martini CH, Boon M, Olofsen E, In 't Veld B, Liem RS, Knook MT, Swank DJ, Dahan A. Deep Neuromuscular Block Improves Surgical Conditions during Bariatric Surgery and Reduces Postoperative Pain: A Randomized Double Blind Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167907. doi: 10.1371/journal.pone.0167907. eCollection 2016.
- Madsen MV, Istre O, Staehr-Rye AK, Springborg HH, Rosenberg J, Lund J, Gatke MR. Postoperative shoulder pain after laparoscopic hysterectomy with deep neuromuscular blockade and low-pressure pneumoperitoneum: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 May;33(5):341-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000360.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月17日
一次修了 (実際)
2021年8月12日
研究の完了 (実際)
2021年8月12日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。