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수술 전후 근이완제 및 수술 후 결과 (POMPO)

2022년 8월 31일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

수술 전후 근이완제 모델이 중국인 환자의 수술 후 결과에 미치는 영향

일반적으로 수술에는 근육 이완제가 필요합니다. 그러나 신경근 차단의 최적 깊이는 여전히 논쟁 중입니다. 심부 신경근 차단은 수술 중 환자에게 도움이 될 수 있지만 수술 후 잔류 차단의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 잔여 봉쇄는 이환율의 위험을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 본 연구에서는 전신 마취 하에 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 결과를 관찰하는 경향이 있다. 그리고 다른 깊이의 신경근 차단을 받은 환자들의 결과를 비교하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

999

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Nanjing, 중국
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Huaxi Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • General Hospital of Tianjin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복강경 수술이 예정된 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 연속적으로 선별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 체질량 <18kg/m2
  • 미국 마취학회 상태 I-II
  • 선택적 복강경 결장직장 또는 비뇨기과 수술이 예정된 환자
  • 전신마취와 근육이완제 투여
  • 서면 동의서가 있는 환자.

제외 기준:

  • 같은 입원 기간 동안 두 번째 수술.
  • 외래 수술
  • 후복막 복강경 수술
  • 수술 후 기계 환기가 예정된 환자
  • 로쿠로늄 이외의 근이완제 투여가 예정된 환자
  • 임신 중이거나 번식 예정인 환자
  • 다른 연구에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
깊은 신경 근육 차단
다른: 4자극 훈련에 무반응
수술 중 Train of Four 자극 모니터링 중에 반응이 관찰되지 않음
중등도의 신경근 차단
다른: 1-2 4가지 자극의 훈련에 대한 반응
수술 중 Train of Four 자극 모니터링 중에 1 to 2 반응이 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 휴식시 통증의 Visual Analogue Scale
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
통증의 강도는 0에서 10 사이의 숫자를 제공하여 환자가 보고합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다. 점수가 높을수록 통증이 강함을 의미합니다.
수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
수술 후 24시간째 기침 시 통증의 Visual Analogue Scale
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
통증의 강도는 0에서 10 사이의 숫자를 제공하여 환자가 보고합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다. 점수가 높을수록 통증이 강함을 의미합니다.
수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간째 통증을 호소하는 환자의 발생률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
방귀에 걸리는 시간
기간: 수술 종료 후부터 방귀까지, 평균 3일
수술 종료 후부터 방귀까지, 평균 3일
기관내관 발관까지의 시간
기간: 수술 종료부터 기관내관 제거까지 평균 15분
수술 종료부터 기관내관 제거까지 평균 15분
주요 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 5일
수술 후 주요 합병증(심근 허혈, 폐 감염, 호흡 부전, 뇌 허혈 포함)의 발생률
수술 종료 후 퇴원까지 평균 5일
수술 중 상태에 대한 외과 의사의 만족도 점수
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지 평균 2.5시간
외과 의사의 만족도는 0-10의 척도로 측정됩니다. 0은 매우 불만족, 10은 전적으로 만족입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다. 외과 의사는 자신의 만족도를 설명하기 위해 0에서 10 사이의 숫자를 제공하도록 요청받습니다.
수술 시작부터 수술 종료까지 평균 2.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJH-A-20290110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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