Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační svalová relaxace a pooperační výsledky (POMPO)

31. srpna 2022 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vliv perioperačního modelu svalové relaxace na pooperační výsledky u čínských pacientů

K operaci je obvykle zapotřebí svalový relaxant. O optimální hloubce neuromuskulární blokády se však stále diskutuje. Hluboká neuromuskulární blokáda může být přínosem pro pacienty během operace, ale může zvýšit riziko reziduální blokády po operaci. Bylo hlášeno, že reziduální blokáda zvyšuje riziko morbidity. V této studii máme tendenci sledovat pooperační výsledky u pacientů podstupujících břišní operaci v celkové anestezii. A porovnat výsledky u pacientů, kteří dostali různou hloubku neuromuskulární blokády.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Nanjing, Čína
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Huaxi Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na laparoskopickou operaci jsou následně vyšetřováni s kritérii pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Tělesná hmotnost <18 kg/m2
  • Stav Americké společnosti anesteziologů I-II
  • Pacienti plánovaní k elektivní laparoskopické kolorektální nebo urologické operaci
  • Pacienti dostávali celkovou anestezii a myorelaxancia
  • Pacienti s písemným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Druhá operace při stejném příjmu.
  • Ambulantní chirurgie
  • Retroperitoneální laparoskopická chirurgie
  • Pacienti plánovaní na mechanickou ventilaci po operaci
  • Pacienti plánovaní na svalový relaxant jiný než rokuronium
  • Pacientky v těhotenství nebo plánované k chovu
  • Pacienti, kteří jsou zapojeni do jiných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hluboká neuromuskulární blokáda
Jiný: Žádná odezva na stimulaci Train of Four
Během sledování stimulace během chirurgického zákroku nebyla pozorována žádná odpověď
Střední neuromuskulární blokáda
Jiný: 1-2 Odezva na stimulaci Train of Four
1 až 2 reakce je pozorována během sledování stimulace Train of Four během operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice klidové bolesti 24 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci
Intenzitu bolesti uvádí pacient uvedením čísla mezi 0 a 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Vyšší skóre znamená silnější bolest.
od konce operace do 24 hodin po operaci
Vizuální analogová stupnice bolesti při kašli 24 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci
Intenzitu bolesti uvádí pacient uvedením čísla mezi 0 a 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Vyšší skóre znamená silnější bolest.
od konce operace do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pacientů trpících bolestí 24 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci
od konce operace do 24 hodin po operaci
Čas na plynatost
Časové okno: od konce operace do flatusu, v průměru 3 dny
od konce operace do flatusu, v průměru 3 dny
Čas do extubace endotracheální trubice
Časové okno: od konce operace do odstranění endotracheální kanyly v průměru 15 minut
od konce operace do odstranění endotracheální kanyly v průměru 15 minut
Výskyt velkých pooperačních komplikací
Časové okno: od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní
Výskyt závažných pooperačních komplikací (včetně ischemie myokardu, plicní infekce, respiračního selhání, ischemie mozku)
od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní
Skóre spokojenosti chirurga se stavem během operace
Časové okno: od začátku operace do konce operace, v průměru 2,5 hodiny
Spokojenost chirurga se měří na stupnici od 0 do 10. 0 znamená extrémně nespokojený, 10 znamená naprostou spokojenost. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Chirurg je požádán, aby uvedl číslo mezi 0 a 10, aby popsal svou spokojenost.
od začátku operace do konce operace, v průměru 2,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20290110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná odezva na stimulaci Train of Four

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit