Relajantes musculares perioperatorios y resultados posoperatorios (POMPO)
31 de agosto de 2022 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efecto del modelo de relajante muscular perioperatorio en los resultados posoperatorios en pacientes chinos
Por lo general, se necesita un relajante muscular para la cirugía.
Sin embargo, la profundidad óptima del bloqueo neuromuscular aún está en debate.
El bloqueo neuromuscular profundo puede beneficiar a los pacientes durante la cirugía, pero puede aumentar el riesgo de bloqueo residual después de la cirugía.
Se ha informado que el bloqueo residual aumenta el riesgo de morbilidad.
En este estudio, tendemos a observar los resultados postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general.
Y para comparar los resultados en pacientes que recibieron diferentes profundidades de bloqueo neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- People's Hospital of Jiangsu
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- First hospital of Beijing University
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Xiehe Hospital of Fujian Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Tongji Hospital of Tongji Medical School
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Xiehe Hospital of Tongji Medical School
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Ruijin Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- HuaXi hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- General Hospital of Tianjin Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes programados para cirugía laparoscópica son cribados consecutivamente con criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Masa corporal <18 kg/m2
- Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-II
- Pacientes programados para cirugía laparoscópica colorrectal o urológica electiva
- Los pacientes recibieron anestesia general y relajante muscular
- Pacientes con consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Segunda cirugía durante el mismo ingreso.
- Cirugía ambulatoria
- Cirugía laparoscópica retroperitoneal
- Pacientes programados para ventilación mecánica después de la cirugía
- Pacientes programados para relajante muscular distinto al rocuronio
- Pacientes con embarazo o previstas para la reproducción
- Pacientes que participan en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo neuromuscular profundo
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No se observa respuesta durante la monitorización de la estimulación del tren de cuatro durante la cirugía
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Bloqueo neuromuscular moderado
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Se observa una respuesta de 1 a 2 durante el seguimiento de la estimulación del tren de cuatro durante la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual de dolor en reposo a las 24 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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El paciente informa la intensidad del dolor al proporcionar un número entre 0 y 10. 0 significa que no hay dolor y 10 significa dolor insoportable.
Una puntuación más alta significa un dolor más fuerte.
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desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Escala Visual Analógica de dolor al toser a las 24 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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El paciente informa la intensidad del dolor al proporcionar un número entre 0 y 10. 0 significa que no hay dolor y 10 significa dolor insoportable.
Una puntuación más alta significa un dolor más fuerte.
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desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de pacientes que sufren dolor a las 24 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Tiempo de flatos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta los flatos, en un promedio de 3 días
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desde el final de la cirugía hasta los flatos, en un promedio de 3 días
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Tiempo hasta la extubación del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta la extracción del tubo endotraqueal, en un promedio de 15 minutos
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desde el final de la cirugía hasta la extracción del tubo endotraqueal, en un promedio de 15 minutos
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Incidencia de complicaciones postoperatorias mayores
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta del hospital, en un promedio de 5 días
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Incidencia de complicaciones postoperatorias mayores (incluyendo isquemia miocárdica, infección pulmonar, insuficiencia respiratoria, isquemia cerebral)
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desde el final de la cirugía hasta el alta del hospital, en un promedio de 5 días
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Puntuación de satisfacción del Cirujano con la condición durante la cirugía
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía, en un promedio de 2,5 horas
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La satisfacción del Cirujano se mide con una escala de 0-10.
0 es extremadamente insatisfecho, 10 es totalmente satisfecho.
Una puntuación más alta significa una mayor satisfacción.
Se le pide al cirujano que dé un número entre 0 y 10 para describir su satisfacción.
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desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía, en un promedio de 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Torensma B, Martini CH, Boon M, Olofsen E, In 't Veld B, Liem RS, Knook MT, Swank DJ, Dahan A. Deep Neuromuscular Block Improves Surgical Conditions during Bariatric Surgery and Reduces Postoperative Pain: A Randomized Double Blind Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167907. doi: 10.1371/journal.pone.0167907. eCollection 2016.
- Madsen MV, Istre O, Staehr-Rye AK, Springborg HH, Rosenberg J, Lund J, Gatke MR. Postoperative shoulder pain after laparoscopic hysterectomy with deep neuromuscular blockade and low-pressure pneumoperitoneum: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 May;33(5):341-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000360.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20290110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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