Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perioperatives Muskelrelaxans und postoperative Ergebnisse (POMPO)

31. August 2022 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wirkung des perioperativen Muskelrelaxansmodells auf die postoperativen Ergebnisse bei chinesischen Patienten

Muskelrelaxantien werden normalerweise für Operationen benötigt. Die optimale Tiefe der neuromuskulären Blockade ist jedoch noch umstritten. Eine tiefe neuromuskuläre Blockade kann den Patienten während der Operation zugute kommen, kann aber das Risiko einer Restblockade nach der Operation erhöhen. Es wurde berichtet, dass eine Restblockade das Morbiditätsrisiko erhöht. In dieser Studie beobachten wir in der Regel die postoperativen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen. Und um die Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die eine unterschiedliche Tiefe der neuromuskulären Blockade erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

999

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Nanjing, China
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, China
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Huaxi Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine laparoskopische Operation geplant sind, werden nacheinander mit Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre alt
  • Körpermasse <18 kg/m2
  • Status I-II der American Society of Anesthesiologists
  • Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische kolorektale oder urologische Operation geplant ist
  • Die Patienten erhielten eine Vollnarkose und ein Muskelrelaxans
  • Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Zweite Operation bei gleicher Aufnahme.
  • Ambulante Operation
  • Retroperitoneale laparoskopische Chirurgie
  • Patienten, die nach der Operation mechanisch beatmet werden sollen
  • Patienten, für die ein anderes Muskelrelaxans als Rocuronium vorgesehen ist
  • Patientinnen mit Schwangerschaft oder geplanter Zucht
  • Patienten, die an anderen Studien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tiefe neuromuskuläre Blockade
Sonstiges: Keine Reaktion auf „Train of Four“-Stimulation
Während der Überwachung der „Train of Four“-Stimulation während der Operation wird keine Reaktion beobachtet
Moderate neuromuskuläre Blockade
Sonstiges: 1-2 Reaktion auf die Viererzug-Stimulation
Eine 1-zu-2-Reaktion wird während der Überwachung der Train-of-Four-Stimulation während der Operation beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala des Ruheschmerzes 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Die Intensität der Schmerzen wird vom Patienten angegeben, indem er eine Zahl zwischen 0 und 10 angibt. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. Eine höhere Punktzahl bedeutet stärkere Schmerzen.
vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Visuelle Analogskala des Hustenschmerzes 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Die Intensität der Schmerzen wird vom Patienten angegeben, indem er eine Zahl zwischen 0 und 10 angibt. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. Eine höhere Punktzahl bedeutet stärkere Schmerzen.
vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Patienten, die 24 Stunden nach der Operation unter Schmerzen leiden
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Zeit für Blähungen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zum Flatus, im Durchschnitt 3 Tage
vom Ende der Operation bis zum Flatus, im Durchschnitt 3 Tage
Zeit bis zur Extubation des Endotrachealtubus
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Entfernung des Endotrachealtubus im Durchschnitt 15 Minuten
vom Ende der Operation bis zur Entfernung des Endotrachealtubus im Durchschnitt 15 Minuten
Häufigkeit schwerer postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, im Durchschnitt 5 Tage
Auftreten schwerer postoperativer Komplikationen (einschließlich Myokardischämie, Lungeninfektion, Atemstillstand, Hirnischämie)
vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, im Durchschnitt 5 Tage
Zufriedenheitswert des Chirurgen mit dem Zustand während der Operation
Zeitfenster: von OP-Beginn bis OP-Ende durchschnittlich 2,5 Stunden
Die Zufriedenheit des Chirurgen wird anhand einer Skala von 0-10 gemessen. 0 steht für sehr unzufrieden, 10 für total zufrieden. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit. Der Chirurg wird gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 anzugeben, um seine Zufriedenheit zu beschreiben.
von OP-Beginn bis OP-Ende durchschnittlich 2,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-20290110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren