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Rilassante muscolare perioperatorio e risultati postoperatori (POMPO)

31 agosto 2022 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effetto del modello di rilassamento muscolare perioperatorio sugli esiti postoperatori nei pazienti cinesi

Il miorilassante è solitamente necessario per l'intervento chirurgico. Tuttavia, la profondità ottimale del blocco neuromuscolare è ancora in discussione. Il blocco neuromuscolare profondo può giovare ai pazienti durante l'intervento, ma può aumentare il rischio di blocco residuo dopo l'intervento. È stato riportato che il blocco residuo aumenta il rischio di morbilità. In questo studio, tendiamo a osservare gli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale. E per confrontare i risultati nei pazienti che hanno ricevuto diverse profondità di blocco neuromuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Nanjing, Cina
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Huaxi Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti programmati per la chirurgia laparoscopica sono sottoposti a screening consecutivo con criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Massa corporea <18 kg/m2
  • Stato I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Pazienti in attesa di chirurgia colorettale o urologica laparoscopica elettiva
  • I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e miorilassante
  • Pazienti con consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Secondo intervento durante lo stesso ricovero.
  • Chirurgia ambulatoriale
  • Chirurgia laparoscopica retroperitoneale
  • Pazienti in attesa di ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico
  • Pazienti in attesa di miorilassanti diversi dal rocuronio
  • Pazienti in gravidanza o programmati per la riproduzione
  • Pazienti coinvolti in altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco neuromuscolare profondo
Altro: Nessuna risposta alla stimolazione Train of Four
Non si osserva alcuna risposta durante il monitoraggio della stimolazione Train of Four durante l'intervento chirurgico
Moderato blocco neuromuscolare
Altro: 1-2 Risposta alla stimolazione Train of Four
Si osserva una risposta da 1 a 2 durante il monitoraggio della stimolazione Train of Four durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore a riposo a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è riportata dal paziente fornendo un numero compreso tra 0 e 10. 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore insopportabile. Punteggio più alto significa dolore più forte.
dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
Scala analogica visiva del dolore alla tosse a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è riportata dal paziente fornendo un numero compreso tra 0 e 10. 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore insopportabile. Punteggio più alto significa dolore più forte.
dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pazienti che soffrono di dolore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
Tempo di flatulenza
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento al flatulenza, in media 3 giorni
dalla fine dell'intervento al flatulenza, in media 3 giorni
Tempo di estubazione del tubo endotracheale
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento alla rimozione del tubo endotracheale, in media 15 minuti
dalla fine dell'intervento alla rimozione del tubo endotracheale, in media 15 minuti
Incidenza delle principali complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
Incidenza delle principali complicanze postoperatorie (tra cui ischemia miocardica, infezione polmonare, insufficienza respiratoria, ischemia cerebrale)
dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
Punteggio di soddisfazione del chirurgo per la condizione durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, in media 2,5 ore
La soddisfazione del Chirurgo è misurata da una scala da 0 a 10. 0 sta per estremamente insoddisfatto, 10 sta per totalmente soddisfatto. Punteggio più alto significa maggiore soddisfazione. Al chirurgo viene chiesto di dare un numero compreso tra 0 e 10 per descrivere la sua soddisfazione.
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, in media 2,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-20290110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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