Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ muskelavslappende og postoperative resultater (POMPO)

31. august 2022 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekt av perioperativ muskelavslappende modell på postoperative resultater hos kinesiske pasienter

Muskelavslappende midler er vanligvis nødvendig for kirurgi. Imidlertid er den optimale dybden av nevro-muskulær blokade fortsatt på debatt. Dyp nevro-muskulær blokade kan være til nytte for pasientene under operasjonen, men kan øke risikoen for gjenværende blokade etter operasjonen. Restblokade er rapportert å øke risikoen for sykelighet. I denne studien har vi en tendens til å observere postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi under generell anestesi. Og for å sammenligne resultatene hos pasienter fikk forskjellig dybde av nevro-muskulær blokade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

999

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • HuaXi hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for laparoskopisk kirurgi blir fortløpende screenet med inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kroppsmasse <18 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists status I-II
  • Pasienter som er planlagt for elektiv laparoskopisk kolorektal eller urologisk kirurgi
  • Pasientene fikk generell anestesi og muskelavslappende midler
  • Pasienter med skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre operasjon under samme innleggelse.
  • Poliklinisk kirurgi
  • Retroperitoneal laparoskopisk kirurgi
  • Pasienter som er planlagt for mekanisk ventilasjon etter operasjonen
  • Pasienter som er planlagt for andre muskelavslappende midler enn rokuronium
  • Pasienter med graviditet eller planlagt avl
  • Pasienter som er involvert i andre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dyp nevro-muskulær blokade
Annen: Ingen respons på Train of Four-stimulering
Ingen respons observeres under Train of Four-stimuleringsovervåking under operasjonen
Moderat nevro-muskulær blokade
Annen: 1-2 Respons på Train of Four-stimulering
1 til 2 respons observeres under Train of Four-stimuleringsovervåking under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala av smerte i hvile 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Intensiteten av smerte rapporteres av pasienten ved å gi et tall mellom 0 og 10. 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr uutholdelig smerte. Høyere poengsum betyr sterkere smerte.
fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Visuell analog skala av smerte ved hoste 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Intensiteten av smerte rapporteres av pasienten ved å gi et tall mellom 0 og 10. 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr uutholdelig smerte. Høyere poengsum betyr sterkere smerte.
fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av pasienter som lider av smerte 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Tid for flatus
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til flatus, i gjennomsnitt 3 dager
fra slutten av operasjonen til flatus, i gjennomsnitt 3 dager
Tid til ekstubering av endotrakealtuben
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til fjerning av endotrakealtuben, i gjennomsnitt 15 minutter
fra slutten av operasjonen til fjerning av endotrakealtuben, i gjennomsnitt 15 minutter
Forekomst av store postoperative komplikasjoner
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 5 dager
Forekomst av større postoperative komplikasjoner (inkludert myokardiskemi, lungeinfeksjon, respirasjonssvikt, hjerneiskemi)
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 5 dager
Tilfredshetsscore for kirurgen til tilstanden under operasjonen
Tidsramme: fra operasjonsstart til operasjonsslutt, i gjennomsnitt 2,5 timer
Kirurgens tilfredshet måles med en skala fra 0-10. 0 er for ekstremt misfornøyd, 10 er for helt fornøyd. Høyere poengsum betyr høyere tilfredshet. Kirurgen blir bedt om å gi et tall mellom 0 og 10 for å beskrive hans tilfredshet.
fra operasjonsstart til operasjonsslutt, i gjennomsnitt 2,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJH-A-20290110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Ingen respons på Train of Four-stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere