Relaxante muscular perioperatório e resultados pós-operatórios (POMPO)
31 de agosto de 2022 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efeito do modelo relaxante muscular perioperatório nos resultados pós-operatórios em pacientes chineses
Relaxante muscular é geralmente necessário para a cirurgia.
No entanto, a profundidade ideal do bloqueio neuromuscular ainda está em debate.
O bloqueio neuromuscular profundo pode beneficiar os pacientes durante a cirurgia, mas pode aumentar o risco de bloqueio residual após a cirurgia.
Foi relatado que o bloqueio residual aumenta o risco de morbidade.
Neste estudo, tendemos a observar os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia abdominal sob anestesia geral.
E para comparar os resultados em pacientes que receberam diferentes profundidades de bloqueio neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
999
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nanjing, China
- People's Hospital of Jiangsu
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- First hospital of Beijing University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Xiehe Hospital of Fujian Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital of Tongji Medical School
-
Wuhan, Hubei, China
- Xiehe Hospital of Tongji Medical School
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Ruijin Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Huaxi Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes agendados para cirurgia laparoscópica são triados consecutivamente com critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Massa corporal <18 kg/m2
- Status I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Pacientes agendados para cirurgia colorretal ou urológica laparoscópica eletiva
- Os pacientes receberam anestesia geral e relaxante muscular
- Pacientes com consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Segunda cirurgia na mesma internação.
- Cirurgia ambulatória
- Cirurgia laparoscópica retroperitoneal
- Pacientes agendados para ventilação mecânica após a cirurgia
- Pacientes agendados para relaxante muscular diferente de rocurônio
- Pacientes com gravidez ou planejadas para reprodução
- Pacientes que estão envolvidos em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloqueio neuromuscular profundo
|
Nenhuma resposta é observada durante o monitoramento de estimulação do Trem de Quatro durante a cirurgia
|
|
Bloqueio neuromuscular moderado
|
A resposta de 1 a 2 é observada durante o monitoramento de estimulação do Trem de Quatro durante a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de dor em repouso 24 horas após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
A intensidade da dor é relatada pelo paciente ao fornecer um número entre 0 e 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável.
Pontuação mais alta significa dor mais forte.
|
do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
|
Escala Visual Analógica de dor na tosse 24 horas após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
A intensidade da dor é relatada pelo paciente ao fornecer um número entre 0 e 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável.
Pontuação mais alta significa dor mais forte.
|
do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de pacientes com dor 24 horas após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
|
|
Hora de flatulência
Prazo: do final da cirurgia até flatulência, em média 3 dias
|
do final da cirurgia até flatulência, em média 3 dias
|
|
|
Tempo para extubação do tubo endotraqueal
Prazo: do término da cirurgia até a retirada do tubo endotraqueal, em média 15 minutos
|
do término da cirurgia até a retirada do tubo endotraqueal, em média 15 minutos
|
|
|
Incidência de complicações pós-operatórias maiores
Prazo: do término da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
|
Incidência de complicações pós-operatórias importantes (incluindo isquemia miocárdica, infecção pulmonar, insuficiência respiratória, isquemia cerebral)
|
do término da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
|
|
Pontuação de satisfação do Cirurgião com a condição durante a cirurgia
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, em média 2,5 horas
|
A satisfação do Cirurgião é medida por uma escala de 0-10.
0 é extremamente insatisfeito, 10 é totalmente satisfeito.
Maior pontuação significa maior satisfação.
O cirurgião é solicitado a dar um número entre 0 e 10 para descrever sua satisfação.
|
desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, em média 2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Torensma B, Martini CH, Boon M, Olofsen E, In 't Veld B, Liem RS, Knook MT, Swank DJ, Dahan A. Deep Neuromuscular Block Improves Surgical Conditions during Bariatric Surgery and Reduces Postoperative Pain: A Randomized Double Blind Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167907. doi: 10.1371/journal.pone.0167907. eCollection 2016.
- Madsen MV, Istre O, Staehr-Rye AK, Springborg HH, Rosenberg J, Lund J, Gatke MR. Postoperative shoulder pain after laparoscopic hysterectomy with deep neuromuscular blockade and low-pressure pneumoperitoneum: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 May;33(5):341-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000360.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
12 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
12 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20290110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .