Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационный миорелаксант и послеоперационные результаты (POMPO)

31 августа 2022 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Влияние модели периоперационного миорелаксанта на послеоперационные исходы у китайских пациентов

Мышечный релаксант обычно необходим во время операции. Тем не менее, оптимальная глубина нервно-мышечной блокады все еще остается предметом дискуссий. Глубокая нервно-мышечная блокада может принести пользу пациентам во время операции, но может увеличить риск остаточной блокады после операции. Сообщалось, что остаточная блокада увеличивает риск заболеваемости. В этом исследовании мы склонны наблюдать послеоперационные результаты у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию под общей анестезией. И сравнить исходы у пациентов, получавших разную глубину нервно-мышечной блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

999

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Nanjing, Китай
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Huaxi Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов, которым назначена лапароскопическая операция, последовательно обследуют по критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Масса тела <18 кг/м2
  • Статус Американского общества анестезиологов I-II
  • Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая колоректальная или урологическая операция
  • Пациенты получали общую анестезию и миорелаксанты.
  • Пациенты с письменным информированным согласием.

Критерий исключения:

  • Вторая операция во время той же госпитализации.
  • Амбулаторная хирургия
  • Лапароскопическая хирургия забрюшинного пространства
  • Пациенты, которым назначена искусственная вентиляция легких после операции
  • Пациенты, которым назначен миорелаксант, отличный от рокурония
  • Пациенты с беременностью или планируемые к разведению
  • Пациенты, участвующие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Глубокая нервно-мышечная блокада
Другой: Нет ответа на стимуляцию поезда из четырех
Во время мониторинга стимуляции Train of Four во время операции реакции не наблюдается.
Умеренная нервно-мышечная блокада
Другой: 1-2 Ответ на стимуляцию «Поезд четырех»
Реакция от 1 до 2 наблюдается во время мониторинга стимуляции Train of Four во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли в покое через 24 часа после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 24 часов после операции
Интенсивность боли сообщается пациентом с помощью числа от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Более высокий балл означает более сильную боль.
от окончания операции до 24 часов после операции
Визуальная аналоговая шкала боли при кашле через 24 часа после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 24 часов после операции
Интенсивность боли сообщается пациентом с помощью числа от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Более высокий балл означает более сильную боль.
от окончания операции до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пациентов, испытывающих боль через 24 часа после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 24 часов после операции
от окончания операции до 24 часов после операции
Время вздутия живота
Временное ограничение: от окончания операции до метеоризма в среднем 3 дня
от окончания операции до метеоризма в среднем 3 дня
Время до экстубации эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: от окончания операции до удаления эндотрахеальной трубки в среднем 15 минут
от окончания операции до удаления эндотрахеальной трубки в среднем 15 минут
Частота серьезных послеоперационных осложнений
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из стационара в среднем 5 дней
Частота серьезных послеоперационных осложнений (включая ишемию миокарда, легочную инфекцию, дыхательную недостаточность, ишемию головного мозга)
от окончания операции до выписки из стационара в среднем 5 дней
Оценка удовлетворенности хирурга состоянием во время операции
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции, в среднем 2,5 часа
Удовлетворенность хирурга измеряется по шкале от 0 до 10. 0 — крайне неудовлетворен, 10 — полностью удовлетворен. Более высокий балл означает более высокое удовлетворение. Хирурга просят дать число от 0 до 10, чтобы описать его удовлетворенность.
от начала операции до окончания операции, в среднем 2,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJH-A-20290110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться