Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative muskelafslappende og postoperative resultater (POMPO)

31. august 2022 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekt af perioperativ muskelafslappende model på postoperative resultater hos kinesiske patienter

Muskelafslappende er normalt nødvendigt til operation. Den optimale dybde af neuro-muskulær blokade er dog stadig til debat. Dyb neuromuskulær blokade kan gavne patienterne under operationen, men kan øge risikoen for resterende blokade efter operationen. Restblokade er blevet rapporteret at øge risikoen for morbiditet. I denne undersøgelse har vi en tendens til at observere de postoperative resultater hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi under generel anæstesi. Og for at sammenligne resultaterne hos patienter fik forskellige dybder af neuro-muskulær blokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • HuaXi hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til laparoskopisk kirurgi, screenes fortløbende med inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kropsmasse <18 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists status I-II
  • Patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk kolorektal eller urologisk kirurgi
  • Patienterne fik generel anæstesi og muskelafslappende
  • Patienter med skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden operation under samme indlæggelse.
  • Ambulant operation
  • Retroperitoneal laparoskopisk kirurgi
  • Patienter planlagt til mekanisk ventilation efter operationen
  • Patienter, der er planlagt til andet muskelafslappende middel end rocuronium
  • Patienter med drægtighed eller planlagt til avl
  • Patienter, der er involveret i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyb neuro-muskulær blokade
Andet: Intet svar på Train of Four-stimulering
Ingen respons observeres under Train of Four-stimuleringsmonitorering under operationen
Moderat neuro-muskulær blokade
Andet: 1-2 Svar på Train of Four-stimulering
1 til 2 respons observeres under Train of Four-stimuleringsmonitorering under operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala af smerte i hvile 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Intensiteten af ​​smerte rapporteres af patienten ved at angive et tal mellem 0 og 10. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte. Højere score betyder stærkere smerte.
fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Visuel analog skala af smerte ved hoste 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Intensiteten af ​​smerte rapporteres af patienten ved at angive et tal mellem 0 og 10. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte. Højere score betyder stærkere smerte.
fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patienter, der lider smerter 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Tid til flatus
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til flatus, i gennemsnit 3 dage
fra slutningen af ​​operationen til flatus, i gennemsnit 3 dage
Tid til ekstubation af endotrachealrøret
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til fjernelse af endotracheal tuben, i gennemsnit 15 minutter
fra slutningen af ​​operationen til fjernelse af endotracheal tuben, i gennemsnit 15 minutter
Forekomst af større postoperative komplikationer
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
Forekomst af større postoperative komplikationer (herunder myokardieiskæmi, lungeinfektion, respirationssvigt, hjerneiskæmi)
fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
Kirurgens tilfredshedsscore for tilstanden under operationen
Tidsramme: fra operationens start til operationens afslutning, i gennemsnit 2,5 timer
Kirurgens tilfredshed måles på en skala fra 0-10. 0 er for ekstremt utilfreds, 10 er for helt tilfreds. Højere score betyder højere tilfredshed. Kirurgen bliver bedt om at give et tal mellem 0 og 10 for at beskrive hans tilfredshed.
fra operationens start til operationens afslutning, i gennemsnit 2,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20290110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Intet svar på Train of Four-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner