Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne zwiotczenie mięśni i wyniki pooperacyjne (POMPO)

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ okołooperacyjnego modelu rozluźniającego mięśnie na wyniki pooperacyjne u chińskich pacjentów

Do operacji zwykle potrzebny jest środek zwiotczający mięśnie. Jednak optymalna głębokość blokady nerwowo-mięśniowej jest nadal przedmiotem dyskusji. Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa może być korzystna dla pacjentów podczas operacji, ale może zwiększać ryzyko blokady resztkowej po operacji. Zgłaszano, że blokada resztkowa zwiększa ryzyko zachorowalności. W tym badaniu mamy tendencję do obserwowania wyników pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym. Oraz w celu porównania wyników u pacjentów otrzymujących blokadę nerwowo-mięśniową o różnej głębokości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

999

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Nanjing, Chiny
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Huaxi Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji laparoskopowej są kolejno badani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Masa ciała <18 kg/m2
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów status I-II
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej laparoskopowej operacji jelita grubego lub urologicznej
  • Pacjenci otrzymywali znieczulenie ogólne i środek zwiotczający mięśnie
  • Pacjenci z pisemną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Druga operacja podczas tego samego przyjęcia.
  • Chirurgia ambulatoryjna
  • Chirurgia laparoskopowa zaotrzewnowa
  • Pacjenci zakwalifikowani do wentylacji mechanicznej po operacji
  • Pacjenci zakwalifikowani do leczenia środkiem zwiotczającym mięśnie innym niż rokuronium
  • Pacjenci w ciąży lub planowani do rozrodu
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
Inny: Brak odpowiedzi na stymulację pociągu czterech
Podczas operacji monitorowania stymulacji Train of Four nie obserwuje się żadnej odpowiedzi
Umiarkowana blokada nerwowo-mięśniowa
Inny: Reakcja 1-2 na stymulację pociągu czterech
Podczas monitorowania stymulacji Train of Four podczas operacji obserwuje się odpowiedź 1 do 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu spoczynkowego po 24 godzinach od operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Natężenie bólu zgłasza pacjent, podając liczbę od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia. Wyższy wynik oznacza silniejszy ból.
od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Wizualna analogowa skala bólu przy kaszlu 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Natężenie bólu zgłasza pacjent, podając liczbę od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia. Wyższy wynik oznacza silniejszy ból.
od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu u pacjentów po 24 godzinach od operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Czas na wzdęcia
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wzdęcia, średnio 3 dni
od zakończenia operacji do wzdęcia, średnio 3 dni
Czas do ekstubacji rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do usunięcia rurki dotchawiczej średnio 15 minut
od zakończenia operacji do usunięcia rurki dotchawiczej średnio 15 minut
Występowanie poważnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
Częstość występowania poważnych powikłań pooperacyjnych (w tym niedokrwienie mięśnia sercowego, infekcja płuc, niewydolność oddechowa, niedokrwienie mózgu)
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
Ocena satysfakcji chirurga ze stanu podczas operacji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, średnio 2,5 godziny
Zadowolenie Chirurga mierzone jest w skali od 0-10. 0 oznacza skrajnie niezadowolony, 10 oznacza całkowicie zadowolony. Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję. Chirurg jest proszony o podanie liczby od 0 do 10, aby opisać swoje zadowolenie.
od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, średnio 2,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20290110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj