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Relaxant musculaire périopératoire et résultats postopératoires (POMPO)

31 août 2022 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effet du modèle de relaxant musculaire périopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients chinois

Un relaxant musculaire est généralement nécessaire pour la chirurgie. Cependant, la profondeur optimale du blocage neuro-musculaire fait toujours l'objet de débats. Un blocage neuromusculaire profond peut être bénéfique pour les patients pendant la chirurgie, mais peut augmenter le risque de blocage résiduel après la chirurgie. Il a été rapporté que le blocage résiduel augmentait le risque de morbidité. Dans cette étude, nous avons tendance à observer les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale sous anesthésie générale. Et pour comparer les résultats chez les patients ayant reçu différentes profondeurs de blocage neuromusculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

999

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Nanjing, Chine
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Huaxi Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients devant subir une chirurgie laparoscopique sont sélectionnés consécutivement avec des critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Masse corporelle <18 kg/m2
  • Statut I-II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Patients programmés pour une chirurgie colorectale ou urologique laparoscopique élective
  • Les patients ont reçu une anesthésie générale et un relaxant musculaire
  • Patients avec consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Deuxième intervention chirurgicale au cours de la même admission.
  • Chirurgie ambulatoire
  • Chirurgie laparoscopique rétropéritonéale
  • Patients programmés pour une ventilation mécanique après la chirurgie
  • Patients programmés pour un myorelaxant autre que le rocuronium
  • Patientes enceintes ou prévues pour la reproduction
  • Patients impliqués dans d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blocage neuro-musculaire profond
Autre: Aucune réponse à la stimulation du train de quatre
Aucune réponse n'est observée pendant la surveillance de la stimulation du train de quatre pendant la chirurgie
Blocage neuro-musculaire modéré
Autre: 1-2 Réponse à la stimulation du train de quatre
Une réponse de 1 à 2 est observée pendant la surveillance de la stimulation du train de quatre pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur au repos à 24 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
L'intensité de la douleur est signalée par le patient en fournissant un nombre compris entre 0 et 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable. Un score plus élevé signifie une douleur plus forte.
de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
Échelle visuelle analogique de la douleur à la toux à 24 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
L'intensité de la douleur est signalée par le patient en fournissant un nombre compris entre 0 et 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable. Un score plus élevé signifie une douleur plus forte.
de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des patients souffrant de douleur à 24 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
Temps de flatulences
Délai: de la fin de l'intervention aux flatulences, en moyenne 3 jours
de la fin de l'intervention aux flatulences, en moyenne 3 jours
Délai d'extubation de la sonde endotrachéale
Délai: de la fin de l'intervention au retrait de la sonde endotrachéale, en moyenne 15 minutes
de la fin de l'intervention au retrait de la sonde endotrachéale, en moyenne 15 minutes
Incidence des complications postopératoires majeures
Délai: de la fin de l'intervention à la sortie de l'hôpital, en moyenne 5 jours
Incidence des complications postopératoires majeures (notamment ischémie myocardique, infection pulmonaire, insuffisance respiratoire, ischémie cérébrale)
de la fin de l'intervention à la sortie de l'hôpital, en moyenne 5 jours
Score de satisfaction du Chirurgien à l'état pendant la chirurgie
Délai: du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, en moyenne 2,5 heures
La satisfaction du Chirurgien est mesurée par une échelle de 0 à 10. 0 signifie extrêmement insatisfait, 10 signifie totalement satisfait. Un score plus élevé signifie une satisfaction plus élevée. On demande au chirurgien de donner un chiffre entre 0 et 10 pour décrire sa satisfaction.
du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, en moyenne 2,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

12 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (RÉEL)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-20290110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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