Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiiviset lihasrelaksantit ja leikkauksen jälkeiset tulokset (POMPO)

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Perioperatiivisen lihasrelaksanttimallin vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin kiinalaisilla potilailla

Lihasrelaksanttia tarvitaan yleensä leikkaukseen. Hermo-lihassalpauksen optimaalinen syvyys on kuitenkin edelleen keskustelun kohteena. Syvä hermo-lihassalpaus voi hyödyttää potilaita leikkauksen aikana, mutta se voi lisätä jäännössalpauksen riskiä leikkauksen jälkeen. Jäännössalpauksen on raportoitu lisäävän sairastumisriskiä. Tässä tutkimuksessa meillä on tapana tarkkailla leikkauksen jälkeisiä tuloksia potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus yleisanestesiassa. Ja vertailla tuloksia potilailla, jotka saivat eri syvyydeltään hermo-lihassalpauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

999

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Nanjing, Kiina
        • People's Hospital of Jiangsu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • First hospital of Beijing University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Xiehe Hospital of Fujian Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Tongji Hospital of Tongji Medical School
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Xiehe Hospital of Tongji Medical School
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • HuaXi hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen leikkaus, seulotaan peräkkäin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerein.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Kehon massa <18 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists status I-II
  • Potilaat, joille on varattu laparoskooppinen kolorektaalinen tai urologinen leikkaus
  • Potilaat saivat yleispuudutuksen ja lihasrelaksantteja
  • Potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen leikkaus saman vastaanoton aikana.
  • Avohoitokirurgia
  • Retroperitoneaalinen laparoskooppinen leikkaus
  • Potilaille määrätään koneellinen ventilaatio leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joille on määrätty muita lihasrelaksantteja kuin rokuroniumia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai jotka suunnitellaan lisääntymiselle
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syvä hermo-lihassalpaus
Muut: Ei vastausta Train of Four -stimulaatioon
Vastetta ei havaita Train of Four -stimulaation seurannassa leikkauksen aikana
Keskivaikea hermo-lihassalpaus
Muut: 1-2 Vastaus Train of Four -stimulaatioon
1-2 vaste havaitaan Train of Four -stimulaation seurannassa leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kivun asteikko levossa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoittaa kivun voimakkuuden antamalla numeron välillä 0 ja 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipuasteikko yskässä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoittaa kivun voimakkuuden antamalla numeron välillä 0 ja 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivusta kärsivien potilaiden ilmaantuvuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aika ilmavaivat
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta flatukseen, keskimäärin 3 päivää
leikkauksen lopusta flatukseen, keskimäärin 3 päivää
Aika endotrakeaaliputken ekstubaatioon
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta endotrakeaaliputken poistoon, keskimäärin 15 minuuttia
leikkauksen lopusta endotrakeaaliputken poistoon, keskimäärin 15 minuuttia
Vakavien postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
Suurten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (mukaan lukien sydänlihasiskemia, keuhkoinfektio, hengitysvajaus, aivoiskemia)
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
Kirurgin tyytyväisyyspiste leikkauksen aikaiseen tilaan
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, keskimäärin 2,5 tuntia
Kirurgin tyytyväisyyttä mitataan asteikolla 0-10. 0 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä, 10 on täysin tyytyväinen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä. Kirurgia pyydetään antamaan numero 0-10 kuvaamaan hänen tyytyväisyyttään.
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, keskimäärin 2,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJH-A-20290110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei vastausta Train of Four -stimulaatioon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa