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呼吸中枢に対する鎮痛薬の効果

2020年5月1日 更新者:Chun Pan

オピオイドは、重症患者の鎮痛治療に一般的に使用されています。 オピオイド受容体は 5 つのタイプに分類されます。1 受容体は鎮痛と脊髄上部の鎮静に関連し、2 受容体は呼吸抑制、徐脈、多幸感、そう痒、瞳孔収縮、腸運動の抑制、およびΚ受容体は脊髄鎮痛、鎮静および利尿の役割を果たします。Δ受容体は脊髄鎮痛および呼吸抑制に関連し、μ受容体の活性を調節します。

異なるオピオイド鎮痛薬は、異なる受容体との結合度が異なり、鎮痛効果と副作用、特に呼吸中枢抑制効果の違いを決定します。ナルブフィン塩酸塩は鎮痛作用が強く、受容体を刺激することにより即効性と持続性があり、受容体に対する部分拮抗作用があり、そのため、呼吸抑制の発生率は理論的には低くなります。異なるオピオイドの代謝経路も異なります。 特に、重度の患者は、鎮痛のために持続的なオピオイド注入を必要とすることが多く、これは薬物の蓄積につながり、呼吸中枢にさらに影響を与える可能性があります。センター阻害、阻害の程度、および用量効果関係は定量的に評価されていません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

手術後にICUに移された気管挿管の患者;鎮静剤の使用を中止し、2時間以上静脈に注入し続け、麻酔覚醒はコマンドアクションと協力することができます;PSV換気に耐えることができます;痛み止めの治療が必要

除外基準:

さまざまな理由(大量の消化管出血、過去1か月以内の食道および胃の手術、重度の凝固障害など)により、ベッドの横に経鼻胃管(EAdiカテーテル)を配置できない患者; 神経筋疾患の患者:直接的または間接的に呼吸中枢を抑制し、呼吸筋に影響を与える; 患者は 24 時間以内に死亡すると予想される; 妊娠中の女性、悪性腫瘍の患者; 頭蓋脳損傷または ARDS の患者で、深い鎮静が必要な患者; 興奮性せん妄の患者.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナルブフィン
ナルブフィン塩酸塩は強い鎮痛効果と、受容体を刺激することによる即効性と持続性を持ち、受容体に対する部分的な拮抗作用を持つため、理論的には呼吸抑制の発生率は低いです。
他の名前:
  • レミフェンタニル
プラセボコンパレーター:レミフェンタニル
レミフェンタニル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リッチモンド攪拌鎮静スケール
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月28日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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