- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04372342
Влияние анальгетиков на дыхательный центр
Опиоиды обычно используются для обезболивания тяжелых пациентов. Опиоидные рецепторы делятся на пять типов: 1 рецептор связан с обезболиванием и седативным эффектом над спинным мозгом, а 2 рецептор связан с угнетением дыхания, брадикардией, ощущением эйфории, зудом, сужением зрачков, торможением перистальтики кишечника и другие побочные эффекты. Κ-рецепторы играют роль спинальной анальгезии, седации и диуреза. Δ-рецепторы связаны со спинальной анальгезией и угнетением дыхания и регулируют активность мю-рецепторов.
Разные опиоидные анальгетики имеют различную степень связывания с разными рецепторами, что определяет различие анальгетического эффекта и побочного действия, особенно респираторного центрального тормозного действия. Ремифентанил является чистым агонистом опиоидных рецепторов, преимущественно действует на первый и второй рецепторы, связываясь со вторым рецептором слабый, в анальгетическом, седативном эффекте, с опиоидным угнетением дыхания и гипотензивными побочными эффектами, угнетение дыхания зависит от дозы. Налбуфина гидрохлорид обладает сильным обезболивающим эффектом, быстрым эффектом и длительным действием, стимулируя рецептор, и имеет частичное антагонистическое действие на рецептор, поэтому теоретически частота угнетения дыхания низка. Метаболические пути различных опиоидов также различны. В частности, тяжелые больные часто нуждаются в постоянной инфузии опиоидов для обезболивания, что может привести к накоплению препаратов и дальнейшему поражению дыхательного центра. центр ингибирования, степень ингибирования и взаимосвязь доза-эффект количественно не оценивались.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Контакт:
- Ling Liu, Dr
- Номер телефона: +8613851435472
- Электронная почта: liulingdoctor@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с интубацией трахеи, переведенные в отделение интенсивной терапии после операции; прекратите использование седативных препаратов, продолжайте закачивать их в вену более 2 часов, бодрствующая анестезия может взаимодействовать с командным действием; может выдерживать вентиляцию PSV; нужно обезболивающее лечение
Критерий исключения:
Пациенты, которые не могут установить трансназальный желудочный зонд (катетер EAdi) рядом с кроватью по разным причинам (например, массивное желудочно-кишечное кровотечение, операции на пищеводе и желудке в течение последнего 1 месяца, тяжелая коагуляционная дисфункция); Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями: заболевания, которые прямо или косвенно угнетают дыхательные центры и поражают дыхательные мышцы; Ожидается смерть пациента в течение 24 часов;Беременные женщины, пациенты со злокачественными опухолями;Больные с черепно-мозговой травмой или ОРДС, требующие глубокой седации;Больные с возбужденным делирием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: налбуфин
|
Налбуфина гидрохлорид обладает сильным обезболивающим эффектом, быстрым эффектом и продолжительным действием за счет стимуляции рецептора, а также имеет частичное антагонистическое действие на рецептор, поэтому теоретически частота угнетения дыхания низкая.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: ремифентанил
|
ремифентанил
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ричмондская шкала возбуждения-седации
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nalbuphine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .