- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04372342
호흡중추에 대한 진통제의 효과
오피오이드는 중증 환자의 진통제 치료에 일반적으로 사용됩니다. 오피오이드 수용체는 5가지 유형으로 나뉩니다. 1수용체는 척수 위의 진통 및 진정과 관련이 있으며 2수용체는 호흡 억제, 서맥, 행복감, 가려움증, 동공 수축, 장운동 억제 및 기타 부작용.Κ 수용체는 척추 진통, 진정 및 이뇨의 역할을 합니다.Δ 수용체는 척추 진통 및 호흡 억제와 관련되어 있으며 뮤 수용체의 활성을 조절합니다.
다른 오피오이드 진통제는 진통 효과와 부작용, 특히 호흡 중추 억제 효과의 차이를 결정하는 다른 수용체와의 결합 정도가 다릅니다. 진통제, 진정제 효과가 약하고 오피오이드 호흡 억제 및 저혈압 부작용이 있으며 호흡 억제는 용량 의존적입니다. Nalbuphine hydrochloride는 강력한 진통 효과, 수용체 자극에 의한 빠른 효과 및 오랜 시간을 가지며 수용체에 부분적인 길항 작용을합니다. 따라서 호흡 억제의 발생률은 이론적으로 낮습니다. 다른 오피오이드의 대사 경로도 다릅니다. 특히, 중증 환자는 진통을 위해 지속적인 아편유사제 주입이 필요한 경우가 많으며, 이는 약물 축적으로 이어지고 더 나아가 호흡 중추에 영향을 미칠 수 있습니다. 중심 억제, 억제 정도 및 용량-효과 관계는 정량적으로 평가되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital, Southeast University
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연락하다:
- Ling Liu, Dr
- 전화번호: +8613851435472
- 이메일: liulingdoctor@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
수술 후 기관 삽관을 통해 ICU로 이송된 환자, 진정제 사용을 중단하고 정맥으로 2시간 이상 펌핑을 계속하고, 깨어 있는 마취는 명령 조치와 협력할 수 있으며, PSV 환기를 견딜 수 있습니다. 통증 완화 치료가 필요하다
제외 기준:
1개월 이내 다량의 위장관 출혈, 식도 및 위 수술, 심한 응고장애 등 다양한 사유로 침상 옆에 경비위관(EAdi 카테터)을 놓을 수 없는 환자 신경근질환 환자: 직간접적으로 호흡 중추를 억제하고 호흡 근육에 영향을 미침;환자는 24시간 이내에 사망할 것으로 예상됨;임산부, 악성 종양 환자;깊은 진정이 필요한 두개뇌 손상 또는 ARDS가 있는 환자;초조한 섬망이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날부핀
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염산날부핀은 수용체를 자극하여 진통효과가 강하고 효과가 빠르고 효과가 오래 지속되며 수용체에 대한 부분적 길항작용이 있어 이론적으로 호흡억제 발생률이 낮다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 레미펜타닐
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레미펜타닐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리치몬드 동요-진정 척도
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nalbuphine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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