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L'effetto dei farmaci analgesici sul centro respiratorio

1 maggio 2020 aggiornato da: Chun Pan

Gli oppioidi sono comunemente usati nel trattamento analgesico di pazienti gravi. I recettori degli oppioidi sono divisi in cinque tipi:,,, e.1 recettore è associato ad analgesia e sedazione sopra il midollo spinale, mentre il recettore 2 è associato a depressione respiratoria, bradicardia, sensazione di euforia, prurito, contrazione della pupilla, inibizione della motilità intestinale e altri effetti collaterali. I recettori Κ svolgono un ruolo di analgesia spinale, sedazione e diuresi. I recettori Δ sono associati all'analgesia spinale e all'inibizione respiratoria e regolano l'attività del recettore mu.

Diversi analgesici oppioidi hanno un grado di legame diverso con diversi recettori, che determina la differenza tra effetto analgesico ed effetto collaterale, in particolare l'effetto inibitorio centrale respiratorio. è debole, nell'effetto analgesico, sedativo, con depressione respiratoria oppioide ed effetti collaterali ipotensivi, la depressione respiratoria è dose-dipendente. La nalbufina cloridrato ha un forte effetto analgesico, effetto rapido e lungo tempo stimolando il recettore e ha un effetto antagonista parziale sul recettore, quindi l'incidenza della depressione respiratoria è bassa in teoria. Anche le vie metaboliche dei diversi oppioidi sono diverse. In particolare, i pazienti gravi spesso necessitano di un'infusione continua di oppioidi per l'analgesia, che può portare all'accumulo di farmaci e influenzare ulteriormente il centro respiratorio. Nel processo di applicazione continua di diversi tipi di oppioidi all'analgesia di pazienti gravi, la presenza di l'inibizione centrale, il grado di inibizione e la relazione dose-effetto non sono stati valutati quantitativamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con intubazione tracheale trasferiti in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico; interrompere l'uso di farmaci sedativi continuare a pompare più di 2 ore nella vena, l'anestesia sveglia può cooperare con l'azione di comando; può sopportare la ventilazione PSV; bisogno di un trattamento antidolorifico

Criteri di esclusione:

Pazienti che non possono posizionare il tubo gastrico transnasale (catetere EAdi) accanto al letto a causa di vari motivi (come emorragia gastrointestinale massiva, chirurgia dell'esofago e dello stomaco nell'ultimo mese, grave disfunzione della coagulazione); Pazienti con malattie neuromuscolari: malattie che direttamente o indirettamente inibiscono i centri respiratori e influenzano i muscoli respiratori; Si prevede che il paziente muoia entro 24 ore; Donne in gravidanza, pazienti con tumori maligni; Pazienti con lesioni craniocerebrali o ARDS che richiedono sedazione profonda; Pazienti con delirio agitato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nalbufina
La nalbufina cloridrato ha un forte effetto analgesico, effetto rapido e lungo tempo stimolando il recettore e ha un effetto antagonista parziale sul recettore, quindi l'incidenza della depressione respiratoria è bassa in teoria.
Altri nomi:
  • remifentanil
Comparatore placebo: remifentanil
remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di agitazione-sedazione di Richmond
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

28 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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