- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04372342
Het effect van analgetica op het ademhalingscentrum
Opioïden worden vaak gebruikt bij de pijnstillende behandeling van ernstige patiënten. Opioïde receptoren zijn onderverdeeld in vijf typen:,,, en.1 receptor wordt geassocieerd met analgesie en sedatie boven het ruggenmerg, terwijl 2 receptor wordt geassocieerd met ademhalingsdepressie, bradycardie, euforisch gevoel, pruritus, pupilcontractie, remming van darmmotiliteit en andere bijwerkingen.Κ-receptoren spelen een rol bij spinale analgesie, sedatie en diurese.Δ-receptoren geassocieerd met spinale analgesie en respiratoire remming en reguleren de activiteit van de mu-receptor.
Verschillende opioïde analgetica hebben een verschillende bindingsgraad met verschillende receptoren, wat het verschil in analgetisch effect en bijwerking bepaalt, met name het respiratoire centrale remmende effect. Remifentanil is een zuivere opioïde receptoragonist, voornamelijk ACTS op de eerste en tweede receptoren, die zich binden aan de tweede receptor is zwak, in het analgetische, kalmerende effect, met opioïde ademhalingsdepressie en hypotensieve bijwerkingen, ademhalingsdepressie is dosisafhankelijk. Nalbuphine-hydrochloride heeft een sterk analgetisch effect, snel effect en lange tijd door receptor te stimuleren, en heeft een gedeeltelijk antagonistisch effect op de receptor, dus de incidentie van ademhalingsdepressie is in theorie laag. De metabole routes van verschillende opioïden zijn ook verschillend. Met name ernstige patiënten hebben vaak een continue infusie van opioïden nodig voor analgesie, wat kan leiden tot de accumulatie van geneesmiddelen en het ademhalingscentrum verder kan aantasten. centrumremming, de mate van remming en de dosis-effectrelatie zijn niet kwantitatief geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contact:
- Ling Liu, Dr
- Telefoonnummer: +8613851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met tracheale intubatie overgebracht naar ICU na operatie; Stop het gebruik van kalmerende medicijnen, blijf meer dan 2 uur in de ader pompen, anesthesie wakker kan samenwerken met de opdrachtactie; Kan PSV-ventilatie weerstaan; pijnstillende behandeling nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die om verschillende redenen geen transnasale maagsonde (EAdi-katheter) naast het bed kunnen plaatsen (zoals massale gastro-intestinale bloedingen, slokdarm- en maagoperaties in de afgelopen 1 maand, ernstige stollingsstoornissen); Patiënten met neuromusculaire aandoeningen: ziekten die direct of indirect remmen de ademhalingscentra en beïnvloeden de ademhalingsspieren; de patiënt sterft naar verwachting binnen 24 uur; zwangere vrouwen, patiënten met kwaadaardige tumoren; patiënten met craniocerebrale schade of ARDS die diepe sedatie nodig hebben; patiënten met geagiteerd delier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nalbufine
|
Nalbuphine hydrochloride heeft een sterk analgetisch effect, snel effect en lange tijd door receptor te stimuleren, en heeft een gedeeltelijk antagonistisch effect op de receptor, dus de incidentie van ademhalingsdepressie is in theorie laag.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: remifentanil
|
remifentanil
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Richmond Agitatie-Sedatie Schaal
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nalbuphine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .