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L'effet des médicaments analgésiques sur le centre respiratoire

1 mai 2020 mis à jour par: Chun Pan

Les opioïdes sont couramment utilisés dans le traitement analgésique des patients sévères. Les récepteurs opioïdes sont divisés en cinq types :,,, et. Le récepteur 1 est associé à l'analgésie et à la sédation au-dessus de la moelle épinière, tandis que le récepteur 2 est associé à la dépression respiratoire, la bradycardie, la sensation euphorique, le prurit, la contraction des pupilles, l'inhibition de la motilité intestinale et autres effets secondaires. Les récepteurs Κ jouent un rôle d'analgésie rachidienne, de sédation et de diurèse. Les récepteurs Δ associés à l'analgésie rachidienne et à l'inhibition respiratoire et régulent l'activité du récepteur mu.

Différents analgésiques opioïdes ont un degré de liaison différent avec différents récepteurs, ce qui détermine la différence d'effet analgésique et d'effet secondaire, en particulier l'effet inhibiteur central respiratoire. Le rémifentanil est un agoniste pur des récepteurs opioïdes, agissant principalement sur les premier et deuxième récepteurs, se liant au deuxième récepteur est faible, dans l'effet analgésique et sédatif, avec une dépression respiratoire opioïde et des effets secondaires hypotenseurs, la dépression respiratoire est dose-dépendante. Le chlorhydrate de nalbuphine a un effet analgésique puissant, un effet rapide et de longue durée en stimulant le récepteur, et a un effet antagoniste partiel sur le récepteur, l'incidence de la dépression respiratoire est donc faible en théorie. Les voies métaboliques des différents opioïdes sont également différentes. En particulier, les patients sévères ont souvent besoin d'une perfusion continue d'opioïdes pour l'analgésie, ce qui peut entraîner une accumulation de médicaments et affecter davantage le centre respiratoire. Dans le processus d'application continue de différents types d'opioïdes pour l'analgésie des patients sévères, la présence de troubles respiratoires centre d'inhibition, le degré d'inhibition et la relation dose-effet n'ont pas été évalués quantitativement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients avec intubation trachéale transférés aux soins intensifs après la chirurgie; Arrêtez l'utilisation de médicaments sédatifs, continuez à pomper plus de 2h dans la veine, l'anesthésie éveillée peut coopérer avec l'action de commande; Peut supporter la ventilation PSV; besoin d'un traitement anti-douleur

Critère d'exclusion:

Les patients qui ne peuvent pas placer le tube gastrique transnasal (cathéter EAdi) à côté du lit pour diverses raisons (telles que des saignements gastro-intestinaux massifs, une chirurgie de l'œsophage et de l'estomac au cours du dernier mois, un dysfonctionnement grave de la coagulation ); Patients atteints de maladies neuromusculaires : maladies qui directement ou indirectement inhibent les centres respiratoires et affectent les muscles respiratoires ; le patient devrait mourir dans les 24 heures ; les femmes enceintes, les patients atteints de tumeurs malignes ; les patients atteints de lésions cranio-cérébrales ou de SDRA nécessitant une sédation profonde ; les patients atteints de délire agité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nalbuphine
Le chlorhydrate de nalbuphine a un effet analgésique puissant, un effet rapide et de longue durée en stimulant le récepteur, et a un effet antagoniste partiel sur le récepteur, de sorte que l'incidence de la dépression respiratoire est faible en théorie.
Autres noms:
  • rémifentanil
Comparateur placebo: rémifentanil
rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'agitation-sédation de Richmond
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

28 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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