- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04372342
L'effet des médicaments analgésiques sur le centre respiratoire
Les opioïdes sont couramment utilisés dans le traitement analgésique des patients sévères. Les récepteurs opioïdes sont divisés en cinq types :,,, et. Le récepteur 1 est associé à l'analgésie et à la sédation au-dessus de la moelle épinière, tandis que le récepteur 2 est associé à la dépression respiratoire, la bradycardie, la sensation euphorique, le prurit, la contraction des pupilles, l'inhibition de la motilité intestinale et autres effets secondaires. Les récepteurs Κ jouent un rôle d'analgésie rachidienne, de sédation et de diurèse. Les récepteurs Δ associés à l'analgésie rachidienne et à l'inhibition respiratoire et régulent l'activité du récepteur mu.
Différents analgésiques opioïdes ont un degré de liaison différent avec différents récepteurs, ce qui détermine la différence d'effet analgésique et d'effet secondaire, en particulier l'effet inhibiteur central respiratoire. Le rémifentanil est un agoniste pur des récepteurs opioïdes, agissant principalement sur les premier et deuxième récepteurs, se liant au deuxième récepteur est faible, dans l'effet analgésique et sédatif, avec une dépression respiratoire opioïde et des effets secondaires hypotenseurs, la dépression respiratoire est dose-dépendante. Le chlorhydrate de nalbuphine a un effet analgésique puissant, un effet rapide et de longue durée en stimulant le récepteur, et a un effet antagoniste partiel sur le récepteur, l'incidence de la dépression respiratoire est donc faible en théorie. Les voies métaboliques des différents opioïdes sont également différentes. En particulier, les patients sévères ont souvent besoin d'une perfusion continue d'opioïdes pour l'analgésie, ce qui peut entraîner une accumulation de médicaments et affecter davantage le centre respiratoire. Dans le processus d'application continue de différents types d'opioïdes pour l'analgésie des patients sévères, la présence de troubles respiratoires centre d'inhibition, le degré d'inhibition et la relation dose-effet n'ont pas été évalués quantitativement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contact:
- Ling Liu, Dr
- Numéro de téléphone: +8613851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients avec intubation trachéale transférés aux soins intensifs après la chirurgie; Arrêtez l'utilisation de médicaments sédatifs, continuez à pomper plus de 2h dans la veine, l'anesthésie éveillée peut coopérer avec l'action de commande; Peut supporter la ventilation PSV; besoin d'un traitement anti-douleur
Critère d'exclusion:
Les patients qui ne peuvent pas placer le tube gastrique transnasal (cathéter EAdi) à côté du lit pour diverses raisons (telles que des saignements gastro-intestinaux massifs, une chirurgie de l'œsophage et de l'estomac au cours du dernier mois, un dysfonctionnement grave de la coagulation ); Patients atteints de maladies neuromusculaires : maladies qui directement ou indirectement inhibent les centres respiratoires et affectent les muscles respiratoires ; le patient devrait mourir dans les 24 heures ; les femmes enceintes, les patients atteints de tumeurs malignes ; les patients atteints de lésions cranio-cérébrales ou de SDRA nécessitant une sédation profonde ; les patients atteints de délire agité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nalbuphine
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Le chlorhydrate de nalbuphine a un effet analgésique puissant, un effet rapide et de longue durée en stimulant le récepteur, et a un effet antagoniste partiel sur le récepteur, de sorte que l'incidence de la dépression respiratoire est faible en théorie.
Autres noms:
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Comparateur placebo: rémifentanil
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rémifentanil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'agitation-sédation de Richmond
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nalbuphine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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