- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04372342
Effekten av smertestillende medikamenter på respirasjonssenteret
Opioider brukes ofte i smertestillende behandling av alvorlige pasienter. Opioidreseptorer er delt inn i fem typer:,,, og.1 reseptor er assosiert med analgesi og sedasjon over ryggmargen, mens 2 reseptor er assosiert med respirasjonsdepresjon, bradykardi, euforisk følelse, kløe, pupillsammentrekning, hemming av tarmmotilitet og andre bivirkninger.Κ-reseptorer spiller en rolle som spinalanalgesi, sedasjon og diurese.Δ-reseptorer assosiert med spinalanalgesi og respiratorisk hemming og regulerer aktiviteten til mu-reseptoren.
Ulike opioidanalgetika har ulik bindingsgrad med forskjellige reseptorer, noe som bestemmer forskjellen mellom smertestillende effekt og bivirkning, spesielt respiratorisk sentralhemmende effekt.Remifentanil er en ren opioidreseptoragonist, hovedsakelig ACTS på den første og andre reseptoren, binder til den andre reseptoren. er svak, i smertestillende, beroligende effekt, med opioid respirasjonsdepresjon og hypotensive bivirkninger, respirasjonsdepresjon er doseavhengig.Nalbufinhydroklorid har sterk analgetisk effekt, rask effekt og lang tid ved å stimulere reseptoren, og har delvis antagonistisk effekt på reseptoren, så forekomsten av respirasjonsdepresjon er lav i teorien. De metabolske veiene til forskjellige opioider er også forskjellige. Spesielt alvorlige pasienter trenger ofte kontinuerlig opioidinfusjon for analgesi, noe som kan føre til akkumulering av medikamenter og ytterligere påvirke respirasjonssenteret.I prosessen med kontinuerlig påføring av forskjellige typer opioider til analgesi av alvorlige pasienter, tilstedeværelsen av luftveiene senterhemming, graden av inhibering og dose-effekt-forholdet er ikke kvantitativt evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ta kontakt med:
- Ling Liu, Dr
- Telefonnummer: +8613851435472
- E-post: liulingdoctor@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med trakeal intubasjon overført til ICU etter operasjonen;Stopp bruken av beroligende medisiner fortsette å pumpe mer enn 2 timer inn i venen, anestesi våken kan samarbeide med kommandohandlingen;Tåler PSV-ventilasjon; trenger smertelindrende behandling
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kan plassere transnasal gastrisk sonde (EAdi-kateter) ved siden av sengen på grunn av ulike årsaker (som massiv gastrointestinal blødning, spiserør og magekirurgi i løpet av den siste måneden, alvorlig koagulasjonsdysfunksjon); Pasienter med nevromuskulære sykdommer: sykdommer som direkte eller indirekte hemme respirasjonssentre og påvirke åndedrettsmuskulaturen;Pasienten forventes å dø innen 24 timer;Gravide kvinner, pasienter med ondartede svulster;pasienter med kraniocerebral skade eller ARDS som krever dyp sedasjon;pasienter med agitert delirium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nalbufin
|
Nalbufinhydroklorid har sterk analgetisk effekt, rask effekt og lang tid ved å stimulere reseptoren, og har delvis antagonistisk effekt på reseptoren, så forekomsten av respirasjonsdepresjon er lav i teorien.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: remifentanil
|
remifentanil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nalbuphine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .