- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04372342
O efeito das drogas analgésicas no centro respiratório
Os opioides são comumente usados no tratamento analgésico de pacientes graves. Os receptores opioides são divididos em cinco tipos:,,, e.1 está associado à analgesia e sedação acima da medula espinhal, enquanto o receptor 2 está associado à depressão respiratória, bradicardia, sensação de euforia, prurido, contração da pupila, inibição da motilidade intestinal e outros efeitos colaterais. Os receptores Κ desempenham um papel de analgesia espinhal, sedação e diurese. Os receptores Δ estão associados à analgesia espinhal e à inibição respiratória e regulam a atividade do receptor mu.
Diferentes analgésicos opióides têm diferentes graus de ligação com diferentes receptores, o que determina a diferença de efeito analgésico e efeito colateral, especialmente efeito inibitório central respiratório.Remifentanil é um agonista de receptor opióide puro, principalmente ACTS no primeiro e segundo receptores, ligando-se ao segundo receptor é fraco, no efeito analgésico, sedativo, com depressão respiratória opióide e efeitos colaterais hipotensivos, depressão respiratória é dependente da dose. O cloridrato de nalbufina tem forte efeito analgésico, efeito rápido e longo tempo estimulando o receptor e tem efeito antagonista parcial no receptor, portanto, a incidência de depressão respiratória é teoricamente baixa. As vias metabólicas de diferentes opioides também são diferentes. Em particular, pacientes graves geralmente precisam de infusão contínua de opioides para analgesia, o que pode levar ao acúmulo de drogas e afetar ainda mais o centro respiratório.No processo de aplicação contínua de diferentes tipos de opioides para analgesia de pacientes graves, a presença de inibição do centro, o grau de inibição e a relação dose-efeito não foram avaliados quantitativamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contato:
- Ling Liu, Dr
- Número de telefone: +8613851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com intubação traqueal transferidos para UTI após a cirurgia; Interromper o uso de drogas sedativas continuar a bombear mais de 2h na veia, anestesia acordada pode cooperar com a ação de comando; Pode suportar ventilação PSV; precisa de tratamento para alívio da dor
Critério de exclusão:
Pacientes que não podem colocar tubo gástrico transnasal (cateter EAdi) ao lado do leito devido a vários motivos (como sangramento gastrointestinal maciço, cirurgia de esôfago e estômago no último mês, disfunção grave da coagulação); Pacientes com doenças neuromusculares: doenças que afetam direta ou indiretamente inibem os centros respiratórios e afetam os músculos respiratórios; Espera-se que o paciente morra em 24 horas; Grávidas, pacientes com tumores malignos; Pacientes com lesão craniocerebral ou SDRA que requerem sedação profunda; Pacientes com delírio agitado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: nalbufina
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O cloridrato de nalbufina tem forte efeito analgésico, efeito rápido e longo tempo estimulando o receptor e tem efeito antagonista parcial no receptor, portanto, a incidência de depressão respiratória é baixa em teoria.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: remifentanil
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remifentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nalbuphine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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