- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04372342
El efecto de las drogas analgésicas en el centro respiratorio
Los opioides se usan comúnmente en el tratamiento analgésico de pacientes graves. Los receptores opioides se dividen en cinco tipos: el receptor 1 se asocia con analgesia y sedación por encima de la médula espinal, mientras que el receptor 2 se asocia con depresión respiratoria, bradicardia, sensación de euforia, prurito, contracción de la pupila, inhibición de la motilidad intestinal y otros efectos secundarios. Los receptores Κ juegan un papel en la analgesia espinal, la sedación y la diuresis. Los receptores Δ se asocian con la analgesia espinal y la inhibición respiratoria y regulan la actividad del receptor mu.
Los diferentes analgésicos opioides tienen un grado de unión diferente con diferentes receptores, lo que determina la diferencia del efecto analgésico y el efecto secundario, especialmente el efecto inhibidor central respiratorio. es débil, en el efecto analgésico, sedante, con depresión respiratoria opioide y efectos secundarios hipotensores, la depresión respiratoria depende de la dosis. El clorhidrato de nalbufina tiene un fuerte efecto analgésico, efecto rápido y prolongado al estimular el receptor, y tiene un efecto antagonista parcial sobre el receptor, por lo que, en teoría, la incidencia de depresión respiratoria es baja. Las vías metabólicas de los diferentes opioides también son diferentes. En particular, los pacientes graves a menudo necesitan una infusión continua de opioides para la analgesia, lo que puede provocar la acumulación de fármacos y afectar aún más el centro respiratorio. En el proceso de aplicación continua de diferentes tipos de opioides para la analgesia de pacientes graves, la presencia de la inhibición del centro, el grado de inhibición y la relación dosis-efecto no han sido evaluados cuantitativamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contacto:
- Ling Liu, Dr
- Número de teléfono: +8613851435472
- Correo electrónico: liulingdoctor@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con intubación traqueal transferidos a la UCI después de la cirugía; Detener el uso de medicamentos sedantes continúan bombeando más de 2 h en la vena, la anestesia despierta puede cooperar con la acción del comando; Puede soportar la ventilación PSV; necesita tratamiento para aliviar el dolor
Criterio de exclusión:
Pacientes que no pueden colocar un tubo gástrico transnasal (catéter EAdi) al lado de la cama debido a diversas razones (como sangrado gastrointestinal masivo, cirugía de esófago y estómago en el último mes, disfunción grave de la coagulación); Pacientes con enfermedades neuromusculares: enfermedades que directa o indirectamente inhibir los centros respiratorios y afectar los músculos respiratorios; Se espera que el paciente muera dentro de las 24 horas; Mujeres embarazadas, pacientes con tumores malignos; Pacientes con lesión craneoencefálica o ARDS que requieren sedación profunda; Pacientes con delirio agitado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: nalbufina
|
El clorhidrato de nalbufina tiene un fuerte efecto analgésico, un efecto rápido y prolongado al estimular el receptor, y tiene un efecto antagonista parcial sobre el receptor, por lo que la incidencia de depresión respiratoria es baja en teoría.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: remifentanilo
|
remifentanilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de agitación-sedación de Richmond
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nalbuphine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .