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El efecto de las drogas analgésicas en el centro respiratorio

1 de mayo de 2020 actualizado por: Chun Pan

Los opioides se usan comúnmente en el tratamiento analgésico de pacientes graves. Los receptores opioides se dividen en cinco tipos: el receptor 1 se asocia con analgesia y sedación por encima de la médula espinal, mientras que el receptor 2 se asocia con depresión respiratoria, bradicardia, sensación de euforia, prurito, contracción de la pupila, inhibición de la motilidad intestinal y otros efectos secundarios. Los receptores Κ juegan un papel en la analgesia espinal, la sedación y la diuresis. Los receptores Δ se asocian con la analgesia espinal y la inhibición respiratoria y regulan la actividad del receptor mu.

Los diferentes analgésicos opioides tienen un grado de unión diferente con diferentes receptores, lo que determina la diferencia del efecto analgésico y el efecto secundario, especialmente el efecto inhibidor central respiratorio. es débil, en el efecto analgésico, sedante, con depresión respiratoria opioide y efectos secundarios hipotensores, la depresión respiratoria depende de la dosis. El clorhidrato de nalbufina tiene un fuerte efecto analgésico, efecto rápido y prolongado al estimular el receptor, y tiene un efecto antagonista parcial sobre el receptor, por lo que, en teoría, la incidencia de depresión respiratoria es baja. Las vías metabólicas de los diferentes opioides también son diferentes. En particular, los pacientes graves a menudo necesitan una infusión continua de opioides para la analgesia, lo que puede provocar la acumulación de fármacos y afectar aún más el centro respiratorio. En el proceso de aplicación continua de diferentes tipos de opioides para la analgesia de pacientes graves, la presencia de la inhibición del centro, el grado de inhibición y la relación dosis-efecto no han sido evaluados cuantitativamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes con intubación traqueal transferidos a la UCI después de la cirugía; Detener el uso de medicamentos sedantes continúan bombeando más de 2 h en la vena, la anestesia despierta puede cooperar con la acción del comando; Puede soportar la ventilación PSV; necesita tratamiento para aliviar el dolor

Criterio de exclusión:

Pacientes que no pueden colocar un tubo gástrico transnasal (catéter EAdi) al lado de la cama debido a diversas razones (como sangrado gastrointestinal masivo, cirugía de esófago y estómago en el último mes, disfunción grave de la coagulación); Pacientes con enfermedades neuromusculares: enfermedades que directa o indirectamente inhibir los centros respiratorios y afectar los músculos respiratorios; Se espera que el paciente muera dentro de las 24 horas; Mujeres embarazadas, pacientes con tumores malignos; Pacientes con lesión craneoencefálica o ARDS que requieren sedación profunda; Pacientes con delirio agitado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: nalbufina
El clorhidrato de nalbufina tiene un fuerte efecto analgésico, un efecto rápido y prolongado al estimular el receptor, y tiene un efecto antagonista parcial sobre el receptor, por lo que la incidencia de depresión respiratoria es baja en teoría.
Otros nombres:
  • remifentanilo
Comparador de placebos: remifentanilo
remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de agitación-sedación de Richmond
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

28 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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