- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04372342
Analgeettisten lääkkeiden vaikutus hengityskeskukseen
Opioideja käytetään yleisesti vaikeiden potilaiden analgeettisessa hoidossa. Opioidireseptorit jaetaan viiteen tyyppiin:,,, ja.1-reseptori liittyy analgesiaan ja sedaatioon selkäytimen yläpuolella, kun taas 2-reseptori liittyy hengityslamaan, bradykardiaan, euforiseen tunteeseen, kutinaan, pupillien supistumiseen, suoliston motiliteettien estoon ja muita sivuvaikutuksia.Κ-reseptoreilla on selkärangan kivunlievityksen, sedaation ja diureesin rooli. A-reseptorit liittyvät selkäydinkivun lievitykseen ja hengitysestoon ja säätelevät mu-reseptorin aktiivisuutta.
Eri opioidikipulääkeillä on erilainen sitoutumisaste eri reseptoreihin, mikä määrää analgeettisen vaikutuksen ja sivuvaikutuksen eron, erityisesti hengitystä estävän vaikutuksen. Remifentaniili on puhdas opioidireseptoriagonisti, pääasiassa ACTS ensimmäisessä ja toisessa reseptorissa, sitoutuen toiseen reseptoriin on heikko, kipua lievittävä, rauhoittava vaikutus, opioidihengityslamaa ja verenpainetta alentavia sivuvaikutuksia, hengityslama on annoksesta riippuvainen. Nalbufiinihydrokloridilla on voimakas kipua lievittävä vaikutus, nopea vaikutus ja pitkäkestoinen reseptoria stimuloiva vaikutus, ja sillä on osittainen antagonistinen vaikutus reseptoriin, joten hengityslaman ilmaantuvuus on teoriassa alhainen. Myös eri opioidien aineenvaihduntareitit ovat erilaisia. Erityisesti vaikeat potilaat tarvitsevat usein jatkuvaa opioidi-infuusiota analgesiaa varten, mikä voi johtaa lääkkeiden kertymiseen ja vaikuttaa edelleen hengityskeskukseen. Erilaisten opioidien jatkuvassa käytössä vaikeiden potilaiden kivunlievitykseen tulee hengitysteiden läsnäolo. keskuksen estoa, eston astetta ja annos-vaikutussuhdetta ei ole arvioitu kvantitatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Liu, Dr
- Puhelinnumero: +8613851435472
- Sähköposti: liulingdoctor@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on henkitorven intubaatio, siirretään teho-osastolle leikkauksen jälkeen;Lopeta rauhoittavien lääkkeiden käyttö, jatketaan pumppaamista suoneen yli 2 tuntia, anestesia hereillä voi tehdä yhteistyötä komentotoiminnon kanssa;Kestää PSV-hengityksen; tarvitsevat kipulääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät voi asettaa transnasaalista mahalaukkuletkua (EAdi-katetria) sängyn viereen useista syistä (kuten massiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, ruokatorven ja mahalaukun leikkaus viimeisen kuukauden aikana, vakava hyytymishäiriö); potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia: sairaudet, jotka suoraan tai epäsuorasti inhiboivat hengityskeskuksia ja vaikuttavat hengityslihaksiin;Potilaan odotetaan kuolevan 24 tunnin kuluessa;Raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;Potilaat, joilla on kallo-aivovaurio tai ARDS, jotka tarvitsevat syvää sedaatiota;Potilaat, joilla on kiihtynyt delirium.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: nalbufiini
|
Nalbufiinihydrokloridilla on voimakas kipua lievittävä vaikutus, nopea vaikutus ja pitkä aika stimuloimalla reseptoria, ja sillä on osittainen antagonistinen vaikutus reseptoriin, joten hengityslaman ilmaantuvuus on teoriassa alhainen.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: remifentaniili
|
remifentaniili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nalbuphine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .