Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv analgetik na dýchací centrum

1. května 2020 aktualizováno: Chun Pan

Opioidy se běžně používají v analgetické léčbě těžkých pacientů. Opioidní receptory jsou rozděleny do pěti typů:,,,, a.1 receptor je spojen s analgezií a sedací nad míchou, zatímco 2 receptor je spojen s respirační depresí, bradykardií, euforickým pocitem, pruritem, kontrakcí zornice, inhibicí střevní motility a další vedlejší účinky. Receptory Κ hrají roli při spinální analgezii, sedaci a diuréze. Receptory Δ spojené se spinální analgezií a respirační inhibicí a regulují aktivitu mí receptoru.

Různá opioidní analgetika mají různý stupeň vazby na různé receptory, což určuje rozdíl mezi analgetickým účinkem a vedlejším účinkem, zejména respiračním centrálním inhibičním účinkem. Remifentanil je čistý agonista opioidních receptorů, hlavně ACTS na prvním a druhém receptoru, váže se na druhý receptor je slabý, v analgetickém, sedativním účinku, s opioidní respirační depresí a hypotenzními vedlejšími účinky, respirační deprese je závislá na dávce. Nalbuphin hydrochlorid má silný analgetický účinek, rychlý a dlouhodobý účinek stimulací receptoru a má částečný antagonistický účinek na receptor, takže výskyt respirační deprese je teoreticky nízký. Metabolické cesty různých opioidů se také liší. Zejména těžcí pacienti často potřebují k analgezii kontinuální infuzi opioidů, což může vést ke kumulaci léčiv a dále ovlivnit dýchací centrum. V procesu kontinuální aplikace různých typů opioidů k ​​analgezii u těžkých pacientů je přítomnost inhibice centra, stupeň inhibice a vztah mezi dávkou a účinkem nebyly kvantitativně hodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s tracheální intubací převedeni na JIP po operaci;Přestat používat sedativní léky pokračují v pumpování více než 2h do žíly, anestezie v bdělém stavu může spolupracovat s povelem;Vydrží ventilaci PSV; potřebují léčbu úlevy od bolesti

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nemohou umístit transnazální žaludeční sondu (EAdi katetr) vedle lůžka z různých důvodů (jako je masivní gastrointestinální krvácení, operace jícnu a žaludku během posledního 1 měsíce, těžká koagulační dysfunkce);Pacienti s nervosvalovými onemocněními: onemocnění, která přímo nebo nepřímo inhibují dýchací centra a ovlivňují dýchací svaly;Očekává se, že pacient zemře do 24 hodin;Těhotné ženy, pacienti s maligními nádory;Pacienti s kraniocerebrálním poraněním nebo ARDS, kteří vyžadují hlubokou sedaci;Pacienti s rozrušeným deliriem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nalbufin
Nalbuphin hydrochlorid má silný analgetický účinek, rychlý a dlouhodobý účinek stimulací receptoru a má částečný antagonistický účinek na receptor, takže výskyt respirační deprese je teoreticky nízký.
Ostatní jména:
  • remifentanil
Komparátor placeba: remifentanil
remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Richmondova stupnice rozrušení a sedace
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

28. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit