- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04372342
Virkningen af smertestillende lægemidler på respiratorisk center
Opioider er almindeligt anvendt i smertestillende behandling af svære patienter. Opioidreceptorer er opdelt i fem typer:,,, og.1 receptor er forbundet med analgesi og sedation over rygmarven, mens 2 receptor er forbundet med respirationsdepression, bradykardi, euforisk fornemmelse, kløe, pupilsammentrækning, hæmning af tarmmotilitet og andre bivirkninger.Κ-receptorer spiller en rolle for spinal analgesi, sedation og diurese.Δ-receptorer forbundet med spinal analgesi og respiratorisk hæmning og regulerer aktiviteten af mu-receptor.
Forskellige opioidanalgetika har forskellig bindingsgrad med forskellige receptorer, hvilket bestemmer forskellen mellem smertestillende virkning og bivirkning, især respiratorisk central hæmmende virkning. Remifentanil er en ren opioidreceptoragonist, hovedsageligt ACTS på den første og anden receptor, der binder til den anden receptor er svag, i den smertestillende, beroligende virkning, med opioid respirationsdepression og hypotensive bivirkninger, respirationsdepression er dosisafhængig.Nalbufinhydrochlorid har stærk analgetisk virkning, hurtig virkning og lang tid ved at stimulere receptor, og har delvis antagonistisk effekt på receptoren, så forekomsten af respirationsdepression er lav i teorien. De metaboliske veje for forskellige opioider er også forskellige. Især svære patienter har ofte brug for kontinuerlig opioidinfusion til analgesi, hvilket kan føre til ophobning af lægemidler og yderligere påvirke respirationscentret.I processen med kontinuerlig anvendelse af forskellige typer opioider til analgesi af svære patienter, tilstedeværelsen af respiratoriske centerhæmning, graden af hæmning og dosis-effekt-forholdet er ikke blevet kvantitativt vurderet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Ling Liu, Dr
- Telefonnummer: +8613851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med tracheal intubation overført til ICU efter operation;Stop brugen af beroligende medicin fortsætte med at pumpe mere end 2 timer ind i venen, anæstesi vågen kan samarbejde med kommandohandlingen;Kan modstå PSV ventilation; har brug for smertelindrende behandling
Ekskluderingskriterier:
Patienter, som ikke kan placere en transnasal mavesonde (EAdi-kateter) ved siden af sengen på grund af forskellige årsager (såsom massiv gastrointestinal blødning, spiserørs- og mavekirurgi inden for den seneste måned, alvorlig koagulationsdysfunktion);Patienter med neuromuskulære sygdomme: sygdomme, der direkte eller indirekte hæmmer åndedrætscentre og påvirker åndedrætsmuskler;Patienten forventes at dø inden for 24 timer;Gravide kvinder, patienter med ondartede tumorer;Patienter med kraniocerebral skade eller ARDS, som kræver dyb sedation;Patienter med agiteret delirium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nalbufin
|
Nalbufinhydrochlorid har en stærk analgetisk effekt, hurtig effekt og lang tid ved at stimulere receptoren og har delvis antagonistisk effekt på receptoren, så forekomsten af respirationsdepression er lav i teorien.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: remifentanil
|
remifentanil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nalbuphine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .