新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を評価するためのがん患者のスクリーニング
腫瘍学における患者をスクリーニングし、その影響を評価するための研究プラットフォーム - RESPONSE
この研究の目的は、がん患者集団における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を調査することです。 これは、がん治療を受けているがん患者における無症候性の新型コロナウイルス感染症の割合と免疫反応を調べることによって行われます。
これは、U-DEPLOY 研究のサブ研究です。UHN アンブレラ試験では、新型コロナウイルス感染症のパンデミック試験への調整されたアプローチと発見を加速するためのデータ調和を定義しています。 U-DEPLOY は、University Health Network (UHN) およびその他のセンター全体での研究のタイムリーな実施を促進するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
市中感染の増加とウイルスの無症候性保菌の可能性を考慮すると、無症候性のウイルス排出者がパンデミックの伝播に役割を果たしているかどうかを研究することが重要です。 現在、がん患者に関して入手可能なデータはほとんどありませんが、この集団は特に新型コロナウイルス感染症の影響を受けやすい可能性があります。
がん患者集団は新型コロナウイルス感染症のリスクが高いにもかかわらず、体系的なスクリーニングは確立されておらず、どの患者がリスクが高いかを判断するためのバイオマーカーも同定されていない。
この研究では、標準治療または研究用鼻咽頭検査として、新型コロナウイルス感染症に対する積極的ながん治療を受けている患者をスクリーニングします。 ウイルスに対する患者の反応を評価するために血液サンプルを採取することもできます。また、唾液産生が低下している患者（例: 放射線、化学療法、手術などのがん治療に続発するもの）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 活動性悪性腫瘍を有し、同意後6週間以内に治療を開始する予定の患者、または活動性悪性腫瘍の治療を受けている患者。
患者は以下のいずれかのカテゴリーに該当します。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の無症状（病院入口での毎日のスクリーニングによる）。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に似た症状がある（例： 発熱や咳や息切れなどのインフルエンザのような症状）を監督する治験責任医師が病気に関連しており、新型コロナウイルス感染症とは無関係であると評価したもの。
注：以前の新型コロナウイルス感染症から回復した患者が対象となります。
- NP 綿棒および血液検査の実施に対する禁忌はありません。
除外基準:
- 治験責任医師が新型コロナウイルス感染症に関連している、または関連する可能性があると評価した、発熱またはインフルエンザのような症状のある患者は対象外となります。
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) の 3 ～ 4 のパフォーマンス ステータス
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鼻咽頭 (NP) スワブ
NP スワブ:
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乾いた綿棒を一方の鼻孔から鼻腔の奥に向かってまっすぐに挿入し、綿棒を取り出す前に静かに回転させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん治療を受けているがん患者における無症候性の新型コロナウイルス感染症の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん患者の血清変換率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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がん患者における新型コロナウイルス感染症の臨床経過について説明する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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唾液産生障害のある患者におけるSARS-CoV-2ウイルスの検出に患者の唾液を使用する実現可能性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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無症候性の新型コロナウイルス感染症陰性がん患者と陽性がん患者の免疫およびプロテオミクスプロファイルの進化を比較する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Lheureux, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U-DEPLOY: RESPONSE
- CAPCR 20-5337 (その他の識別子：University Health Network)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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