Screening von Krebspatienten zur Beurteilung der Auswirkungen von COVID-19
Eine Forschungsplattform zum Screening von Patienten in der Onkologie und zur Bewertung der Auswirkungen – RESPONSE
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von COVID-19 auf die Krebspatientenpopulation zu untersuchen. Dazu wird die Rate asymptomatischer COVID-19-Infektionen bei Krebspatienten, die eine Krebstherapie erhalten, sowie deren Immunantwort untersucht.
Dies ist eine Teilstudie der U-DEPLOY-Studie: UHN Umbrella Trial Defining Coordinated Approach to Pandemic Trials of COVID-19 and Data Harmonisation to Accelerate Discovery. U-DEPLOY trägt dazu bei, die zeitnahe Durchführung von Studien im gesamten University Health Network (UHN) und anderen Zentren zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der zunehmenden Übertragung durch die Gemeinschaft und der Möglichkeit einer asymptomatischen Virusübertragung ist es wichtig zu untersuchen, ob asymptomatische Virusausscheider eine Rolle bei der Ausbreitung der Pandemie spielen. Derzeit liegen nur wenige Daten zu Krebspatienten vor, dennoch könnte diese Bevölkerungsgruppe besonders anfällig für die COVID-19-Infektion sein.
Obwohl die Krebspatientenpopulation einem höheren Risiko für COVID-19 ausgesetzt ist, wurde kein systematisches Screening etabliert und es wurden keine Biomarker identifiziert, um festzustellen, welcher Patient einem höheren Risiko ausgesetzt ist.
In dieser Studie werden Patienten, die eine aktive Krebstherapie erhalten, auf COVID-19 als Standardbehandlung oder als nasopharyngealer Forschungstest untersucht. Es können auch Blutproben entnommen werden, um die Reaktion des Patienten auf das Virus zu beurteilen, und optional können auch Speichelproben entnommen werden, um die Machbarkeit der Verwendung von Patientenspeichel zum Nachweis des SARS-CoV-2-Virus bei Patienten mit eingeschränkter Speichelproduktion (z. B. sekundär zu Krebsbehandlungen wie Bestrahlung, Chemotherapie und/oder Operation).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer aktiven bösartigen Erkrankung, die innerhalb von 6 Wochen nach der Einwilligung mit der Therapie beginnen sollen oder die eine Behandlung gegen eine aktive bösartige Erkrankung erhalten.
Der Patient fällt in eine der folgenden Kategorien:
- Asymptomatisch für COVID-19 (laut täglicher Untersuchung am Krankenhauseingang).
- Hat Symptome, die denen von COVID-19 ähneln (z. B. Fieber oder grippeähnliche Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit), die nach Einschätzung des beaufsichtigenden Prüfarztes mit einer Krankheit und nicht mit einer COVID-19-Infektion in Zusammenhang stehen.
Hinweis: Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die sich von einer früheren COVID-19-Infektion erholt haben.
- Keine Kontraindikation für die Durchführung eines NP-Abstrichs und einer Blutuntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fieber oder grippeähnlichen Symptomen, die nach Einschätzung des Prüfarztes mit einer COVID-19-Infektion in Zusammenhang stehen oder möglicherweise damit zusammenhängen, sind nicht teilnahmeberechtigt.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 3-4
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nasopharyngeale (NP) Abstriche
NP-Abstriche:
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Ein trockener Tupfer wird durch ein Nasenloch direkt in Richtung der Rückseite des Nasengangs eingeführt und vorsichtig gedreht, bevor der Tupfer entfernt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate asymptomatischer COVID-19-Infektionen bei Krebspatienten, die eine Krebstherapie erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serokonversionsrate bei Krebspatienten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Beschreiben Sie den klinischen Verlauf einer COVID-19-Infektion bei Krebspatienten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Machbarkeit der Verwendung von Patientenspeichel zum Nachweis des SARS-CoV-2-Virus bei Patienten mit eingeschränkter Speichelproduktion
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Vergleichen Sie die Entwicklung des Immun- und Proteomprofils von asymptomatischen COVID-19-negativen und positiven Krebspatienten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Lheureux, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U-DEPLOY: RESPONSE
- CAPCR 20-5337 (Andere Kennung: University Health Network)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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