Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг онкологических больных для оценки воздействия COVID-19

25 ноября 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Исследовательская платформа для скрининга онкологических пациентов и оценки воздействия - ОТВЕТ

Целью этого исследования является изучение влияния COVID-19 на популяцию больных раком. Это будет сделано путем изучения частоты бессимптомной инфекции COVID-19 у онкологических больных, получающих противораковую терапию, а также их иммунного ответа.

Это подисследование исследования U-DEPLOY: UHN Umbrella Trial, определяющее скоординированный подход к пандемическим испытаниям COVID-19 и гармонизации данных для ускорения обнаружения. U-DEPLOY помогает своевременно проводить исследования в Университетской сети здравоохранения (UHN) и других центрах.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая усиление передачи вируса в сообществе и возможность бессимптомного носительства вируса, важно изучить, играют ли бессимптомные источники вируса роль в распространении пандемии. В настоящее время имеется мало данных о больных раком, однако эта группа населения может быть особенно восприимчива к инфекции COVID-19.

Несмотря на то, что популяция онкологических больных подвергается более высокому риску заражения COVID-19, систематического скрининга не проводилось, и не было выявлено биомаркеров, позволяющих определить, какой пациент подвергается более высокому риску.

В этом исследовании будет проводиться скрининг пациентов, получающих активную терапию рака, на наличие COVID-19 в качестве стандарта лечения или исследовательского назофарингеального теста. Образцы крови также могут быть взяты для оценки любой реакции пациента на вирус, а также могут быть взяты дополнительные образцы слюны для оценки возможности использования слюны пациента для обнаружения вируса SARS-CoV-2 у пациентов с нарушенной выработкой слюны (например. вторичным по отношению к лечению рака, например лучевой терапии, химиотерапии и/или хирургическому вмешательству).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с активным злокачественным новообразованием, которые планируют начать терапию или получают лечение от активного злокачественного новообразования, вовлеченные в Университетскую сеть здравоохранения и любые другие центры, которые решили участвовать, бессимптомные к COVID-19 для стационарных или амбулаторных пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с активным злокачественным новообразованием, которым планируется начать терапию в течение 6 недель после получения согласия или которые получают лечение по поводу активного злокачественного новообразования.

  • Пациент подпадает под одну из следующих категорий:

    1. Бессимптомное течение COVID-19 (по данным ежедневного скрининга на входе в больницу).
    2. Имеет симптомы, сходные с симптомами COVID-19 (например, лихорадка или гриппоподобные симптомы, такие как кашель или одышка), которые оцениваются наблюдающим исследователем как связанные с заболеванием и не связанные с инфекцией COVID-19.

Примечание. Пациенты, выздоровевшие от предыдущей инфекции COVID-19, будут иметь право на участие.

  • Нет противопоказаний к выполнению мазка из носоглотки и анализа крови.

Критерий исключения:

  • Любые пациенты с лихорадкой или гриппоподобными симптомами, которые, по оценке исследователя, связаны или потенциально связаны с инфекцией COVID-19, не будут соответствовать требованиям.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 3-4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мазки из носоглотки (НГ)

НП тампоны:

  • На момент согласия
  • Через 3–6 недель после начала лечения рака (для пациентов, лечение которых еще не началось) или через 3–6 недель после первого взятия мазка (для пациентов, уже получающих лечение)
  • 3 месяца после второго мазка
  • 6 месяцев после второго мазка
  • 12 месяцев после второго мазка
Диагностический тест: Мазок из носоглотки (НГ)
Сухой тампон будет вставлен через одну ноздрю прямо к задней части носового прохода и осторожно повернут, прежде чем тампон будет удален.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень бессимптомной инфекции COVID-19 среди онкологических больных, получающих противораковую терапию
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость сероконверсии у онкологических больных
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Опишите клиническое течение инфекции COVID-19 у онкологических больных.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Возможность использования слюны пациентов для выявления вируса SARS-CoV-2 у пациентов с нарушением слюноотделения»
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Сравните эволюцию иммунного и протеомного профиля у бессимптомных пациентов с COVID-19, отрицательных и положительных пациентов с раком.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Lheureux, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U-DEPLOY: RESPONSE
  • CAPCR 20-5337 (Другой идентификатор: University Health Network)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться