Triagem de pacientes com câncer para avaliar o impacto do COVID-19
Uma plataforma de pesquisa para rastrear pacientes em oncologia e avaliar o impacto - RESPONSE
O objetivo deste estudo é investigar o impacto do COVID-19 na população de pacientes com câncer. Isso será feito observando a taxa de infecção assintomática por COVID-19 em pacientes com câncer que recebem terapia contra o câncer, bem como sua resposta imune.
Este é um subestudo do estudo U-DEPLOY: UHN Umbrella Trial Definindo abordagem coordenada para testes pandêmicos de COVID-19 e harmonização de dados para acelerar a descoberta. O U-DEPLOY ajuda a facilitar a condução oportuna de estudos na University Health Network (UHN) e em outros centros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado o aumento da transmissão comunitária e a possibilidade de transporte assintomático do vírus, é importante estudar se os disseminadores assintomáticos do vírus estão desempenhando um papel na propagação da pandemia. Atualmente, existem poucos dados disponíveis sobre pacientes com câncer, mas essa população pode ser particularmente suscetível à infecção por COVID-19.
Apesar da população de pacientes com câncer estar em maior risco de COVID-19, nenhuma triagem sistemática foi estabelecida e nenhum biomarcador foi identificado para determinar qual paciente está em maior risco.
Este estudo fará a triagem de pacientes em terapia de câncer ativo para COVID-19 como um padrão de atendimento ou um teste nasofaríngeo de pesquisa. Amostras de sangue também podem ser coletadas para avaliar qualquer resposta do paciente ao vírus e amostras opcionais de saliva também podem ser coletadas para avaliar a viabilidade de usar a saliva do paciente para detecção do vírus SARS-CoV-2 em pacientes com produção de saliva prejudicada (por exemplo, secundária a tratamentos de câncer, como radiação, quimioterapia e/ou cirurgia).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malignidade ativa que planejam iniciar a terapia dentro de 6 semanas após o consentimento ou estão recebendo tratamento para malignidade ativa.
O paciente se enquadra em uma das seguintes categorias:
- Assintomático para COVID-19 (conforme triagem diária na entrada do hospital).
- Tem sintomas semelhantes aos do COVID-19 (ex. febre ou sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse ou falta de ar) que são avaliados pelo investigador supervisor como relacionados à doença e não relacionados à infecção por COVID-19.
Nota: Os pacientes que se recuperaram de uma infecção anterior por COVID-19 serão elegíveis.
- Não há contra-indicação para realizar um swab NP e exame de sangue.
Critério de exclusão:
- Quaisquer pacientes com febre ou sintomas semelhantes aos da gripe avaliados pelo investigador como relacionados ou potencialmente relacionados à infecção por COVID-19 não serão elegíveis.
- Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 3-4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Swabs nasofaríngeos (NP)
Cotonetes NP:
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Um cotonete seco será inserido através de uma narina diretamente na parte de trás da passagem nasal e girado suavemente antes do cotonete ser removido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de infecção assintomática por COVID-19 entre pacientes com câncer que recebem terapia contra o câncer
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de soroconversão em pacientes com câncer
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Descrever o curso clínico da infecção por COVID-19 em pacientes com câncer
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade do uso da saliva do paciente para detecção do vírus SARS-CoV-2 em pacientes com produção de saliva prejudicada
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Comparar a evolução do perfil imunológico e proteômico de pacientes com câncer assintomáticos COVID-19 negativos e positivos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Lheureux, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U-DEPLOY: RESPONSE
- CAPCR 20-5337 (Outro identificador: University Health Network)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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