COVID-19의 영향을 평가하기 위한 암 환자 선별검사
종양학 환자를 선별하고 영향을 평가하기 위한 연구 플랫폼 - 응답
이 연구의 목적은 암 환자 집단에서 COVID-19의 영향을 조사하는 것입니다. 이는 암 치료를 받는 암 환자의 무증상 COVID-19 감염률과 면역 반응을 살펴봄으로써 이루어집니다.
이것은 U-DEPLOY 연구의 하위 연구입니다: UHN Umbrella Trial Defining Coordinated Approach to Pandemic Trials of COVID-19 and Data Harmonization to Accelerate Discovery. U-DEPLOY는 UHN(University Health Network) 및 기타 센터에서 적시에 연구를 수행하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
증가하는 지역사회 전파와 무증상 바이러스 보균 가능성을 감안할 때 무증상 바이러스 전파자가 대유행 확산에 역할을 하는지 여부를 연구하는 것이 중요합니다. 현재 암 환자에 관한 데이터는 거의 없지만 이 인구는 특히 COVID-19 감염에 취약할 수 있습니다.
암 환자 집단이 COVID-19에 걸릴 위험이 더 높음에도 불구하고 체계적인 스크리닝이 확립되지 않았으며 어떤 환자가 더 위험한지 판단하기 위한 바이오마커가 확인되지 않았습니다.
이 연구는 COVID-19에 대한 활성 암 요법을 치료의 표준 또는 연구 비인두 검사로 환자를 선별할 것입니다. 바이러스에 대한 환자의 반응을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취할 수도 있으며 타액 생성 장애가 있는 환자(예: 방사선, 화학 요법 및/또는 수술과 같은 암 치료에 이차적으로).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의 후 6주 이내에 치료를 시작할 계획이거나 활동성 악성 종양에 대한 치료를 받고 있는 활동성 악성 종양이 있는 환자.
환자는 다음 범주 중 하나에 속합니다.
- COVID-19 무증상자(병원 입구에서 일일 선별검사 기준).
- COVID-19와 유사한 증상(예: 질병과 관련이 있고 COVID-19 감염과는 관련이 없다고 감독 조사관이 평가한 발열 또는 독감 유사 증상(예: 기침 또는 숨가쁨).
참고: 이전 COVID-19 감염에서 회복된 환자가 자격이 있습니다.
- NP 면봉 및 혈액 검사 수행에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- COVID-19 감염과 관련이 있거나 잠재적으로 관련이 있다고 조사관이 평가한 발열 또는 독감 유사 증상이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 3-4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비인두(NP) 면봉
NP 면봉:
|
마른 면봉을 한쪽 콧구멍을 통해 비강 뒤쪽으로 똑바로 삽입하고 면봉을 제거하기 전에 부드럽게 회전합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암 치료를 받는 암 환자의 무증상 COVID-19 감염률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암환자의 혈청전환율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
암 환자의 COVID-19 감염 임상 경과를 설명합니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타액 생성 장애가 있는 환자의 SARS-CoV-2 바이러스 검출을 위해 환자 타액 사용 가능성
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
무증상 COVID-19 음성 및 양성 암 환자의 면역 및 단백질 프로필의 진화를 비교합니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Lheureux, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U-DEPLOY: RESPONSE
- CAPCR 20-5337 (기타 식별자: University Health Network)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .