Screening dei malati di cancro per valutare l'impatto di COVID-19
Una piattaforma di ricerca per esaminare i pazienti in oncologia e valutare l'impatto - RISPOSTA
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di COVID -19 nella popolazione di malati di cancro. Ciò sarà fatto esaminando il tasso di infezione asintomatica da COVID-19 nei pazienti oncologici sottoposti a terapia antitumorale, nonché la loro risposta immunitaria.
Questo è uno studio secondario dello studio U-DEPLOY: UHN Umbrella Trial Defining Coordinated Approach to Pandemic Trials of COVID-19 and Data Harmonization to Accelerate Discovery. U-DEPLOY aiuta a facilitare lo svolgimento tempestivo degli studi attraverso la University Health Network (UHN) e altri centri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Data la crescente trasmissione comunitaria e la possibilità di trasporto asintomatico del virus, è importante studiare se gli shedders asintomatici del virus stiano svolgendo un ruolo nella propagazione della pandemia. Attualmente sono disponibili pochi dati sui pazienti oncologici, tuttavia questa popolazione potrebbe essere particolarmente suscettibile all'infezione da COVID-19.
Nonostante la popolazione di malati di cancro sia a più alto rischio di COVID-19, non è stato stabilito nessuno screening sistematico e non sono stati identificati biomarcatori per determinare quale paziente è a più alto rischio.
Questo studio esaminerà i pazienti in terapia attiva contro il cancro per COVID-19 come standard di cura o test rinofaringeo di ricerca. Possono anche essere prelevati campioni di sangue per valutare qualsiasi risposta del paziente al virus e possono anche essere prelevati campioni di saliva facoltativi per valutare la fattibilità dell'utilizzo della saliva del paziente per il rilevamento del virus SARS-CoV-2 in pazienti con ridotta produzione di saliva (ad es. secondari a trattamenti contro il cancro come radiazioni, chemioterapia e/o chirurgia).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un tumore maligno attivo che dovrebbero iniziare la terapia entro 6 settimane dal consenso o che stanno ricevendo un trattamento per tumore maligno attivo.
Il paziente rientra in una delle seguenti categorie:
- Asintomatico per COVID-19 (come da screening giornaliero all'ingresso dell'ospedale).
- Presenta sintomi simili a quelli del COVID-19 (ad es. febbre o sintomi simil-influenzali come tosse o mancanza di respiro) che sono valutati dall'investigatore supervisore come correlati alla malattia e non correlati all'infezione da COVID-19.
Nota: saranno idonei i pazienti che si sono ripresi da una precedente infezione da COVID-19.
- Nessuna controindicazione all'esecuzione di tampone NP e analisi del sangue.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con febbre o sintomi simil-influenzali valutati dallo sperimentatore come correlati o potenzialmente correlati all'infezione da COVID-19 non saranno idonei.
- Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 3-4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tamponi rinofaringei (NP).
Tamponi NP:
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Un tampone asciutto verrà inserito attraverso una narice direttamente verso la parte posteriore del passaggio nasale e ruotato delicatamente prima che il tampone venga rimosso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione asintomatica da COVID-19 tra i pazienti oncologici sottoposti a terapia antitumorale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di sieroconversione nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Descrivere il decorso clinico dell'infezione da COVID-19 nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'utilizzo della saliva del paziente per il rilevamento del virus SARS-CoV-2 in pazienti con ridotta produzione di saliva
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Confronta l'evoluzione del profilo immunitario e proteomico dei pazienti oncologici negativi e positivi al COVID-19 asintomatici
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Lheureux, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U-DEPLOY: RESPONSE
- CAPCR 20-5337 (Altro identificatore: University Health Network)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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