Dépistage des patients atteints de cancer pour évaluer l'impact de la COVID-19
Une plateforme de recherche pour dépister les patients en oncologie et évaluer l'impact - RESPONSE
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de COVID -19 dans la population de patients atteints de cancer. Cela se fera en examinant le taux d'infection asymptomatique au COVID-19 chez les patients cancéreux recevant un traitement contre le cancer, ainsi que leur réponse immunitaire.
Il s'agit d'une sous-étude de l'étude U-DEPLOY : UHN Umbrella Trial Defining Coordinated Approach to Pandemic Trials of COVID-19 and Data Harmonization to Accelerate Discovery. U-DEPLOY aide à faciliter la conduite en temps opportun des études dans le réseau universitaire de santé (UHN) et d'autres centres.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de l'augmentation de la transmission communautaire et de la possibilité d'un portage asymptomatique du virus, il est important d'étudier si les excréteurs asymptomatiques du virus jouent un rôle dans la propagation de la pandémie. Il existe actuellement peu de données disponibles concernant les patients atteints de cancer, mais cette population peut être particulièrement sensible à l'infection au COVID-19.
Bien que la population de patients atteints de cancer soit plus à risque de COVID-19, aucun dépistage systématique n'a été établi et aucun biomarqueur n'a été identifié pour déterminer quel patient est le plus à risque.
Cette étude dépistera les patients sous traitement anticancéreux actif pour COVID-19 en tant que norme de soins ou test nasopharyngé de recherche. Des échantillons de sang peuvent également être prélevés pour évaluer toute réponse du patient au virus et des échantillons de salive facultatifs peuvent également être prélevés pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de la salive du patient pour la détection du virus SARS-CoV-2 chez les patients dont la production de salive est altérée (par ex. secondaires à des traitements anticancéreux comme la radiothérapie, la chimiothérapie et/ou la chirurgie).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur maligne active qui doivent commencer un traitement dans les 6 semaines suivant le consentement ou qui reçoivent un traitement pour une tumeur maligne active.
Le patient relève de l'une des catégories suivantes :
- Asymptomatique pour COVID-19 (selon le dépistage quotidien à l'entrée de l'hôpital).
- Présente des symptômes similaires à ceux de la COVID-19 (par ex. fièvre ou symptômes pseudo-grippaux tels que toux ou essoufflement) qui sont évalués par l'enquêteur responsable comme étant liés à la maladie et non liés à l'infection au COVID-19.
Remarque : Les patients qui se sont rétablis d'une précédente infection au COVID-19 seront éligibles.
- Aucune contre-indication à la réalisation d'un prélèvement NP et d'une prise de sang.
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant de la fièvre ou des symptômes pseudo-grippaux évalués par l'investigateur comme étant lié ou potentiellement lié à une infection au COVID-19 ne sera pas éligible.
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 3-4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Écouvillons nasopharyngés (NP)
Écouvillons NP :
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Un écouvillon sec sera inséré dans une narine directement vers l'arrière du passage nasal et tourné doucement avant que l'écouvillon ne soit retiré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'infection asymptomatique au COVID-19 chez les patients cancéreux recevant un traitement contre le cancer
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de séroconversion chez les patients cancéreux
Délai: 12 mois
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12 mois
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Décrire l'évolution clinique de l'infection au COVID-19 chez les patients atteints de cancer
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité de l'utilisation de la salive du patient pour la détection du virus SARS-CoV-2 chez les patients dont la production de salive est altérée
Délai: 12 mois
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12 mois
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Comparer l'évolution du profil immunitaire et protéomique des patients cancéreux asymptomatiques COVID-19 négatifs et positifs
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Lheureux, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U-DEPLOY: RESPONSE
- CAPCR 20-5337 (Autre identifiant: University Health Network)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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