Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden seulonta COVID-19:n vaikutuksen arvioimiseksi

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Tutkimusalusta syöpäpotilaiden seulomiseksi ja vaikutusten arvioimiseksi – VASTAUS

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää COVID-19:n vaikutusta syöpäpotilaspopulaatioon. Tämä tehdään tarkastelemalla oireettoman COVID-19-infektion määrää syöpähoitoa saavilla syöpäpotilailla sekä heidän immuunivastettaan.

Tämä on U-DEPLOY-tutkimuksen alatutkimus: UHN Umbrella Trial Defining Coordinated Approach to Pandemic Trials of COVID-19 and Data Harmonization to Accelerate Discovery. U-DEPLOY auttaa helpottamaan opintojen oikea-aikaista suorittamista yliopiston terveysverkostossa (UHN) ja muissa keskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon lisääntyvän yhteisön leviämisen ja mahdollisuuden viruksen oireettomaan kantamiseen, on tärkeää tutkia, ovatko oireettomat viruksen levittäjät osansa pandemian leviämisessä. Syöpäpotilaista on tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoa, mutta tämä väestö voi olla erityisen herkkä COVID-19-infektiolle.

Huolimatta siitä, että syöpäpotilaspopulaatiolla on suurempi riski saada COVID-19, järjestelmällistä seulontaa ei ole tehty eikä biomarkkereita ole tunnistettu sen määrittämiseksi, kummalla potilaalla on suurempi riski.

Tässä tutkimuksessa seulotaan aktiivista syöpähoitoa saavia potilaita COVID-19:n varalta hoidon standardina tai nenänielun tutkimuksena. Verinäytteitä voidaan ottaa myös potilaan mahdollisen viruksen vastaisen vasteen arvioimiseksi, ja valinnaisia ​​sylkinäytteitä voidaan ottaa myös sen arvioimiseksi, onko mahdollista käyttää potilaan sylkeä SARS-CoV-2-viruksen havaitsemiseen potilailla, joilla on heikentynyt syljentuotanto (esim. toissijainen syövän hoitoon, kuten säteilyyn, kemoterapiaan ja/tai leikkaukseen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ja jotka aikovat aloittaa hoidon tai saavat hoitoa aktiiviseen maligniteettiin, jotka ovat mukana yliopiston terveysverkostossa ja muissa keskuksissa, jotka päättävät osallistua ja jotka ovat oireettomia COVID-19:n suhteen sairaalapotilaille tai avohoitopotilaille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ja joiden on tarkoitus aloittaa hoito 6 viikon kuluessa suostumuksesta tai jotka saavat hoitoa aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.

  • Potilas kuuluu jompaankumpaan seuraavista luokista:

    1. Oireeton COVID-19:n suhteen (päivittäisen seulonnan mukaan sairaalan sisäänkäynnillä).
    2. Oireet ovat samanlaisia ​​kuin COVID-19 (esim. kuume tai flunssan kaltaiset oireet, kuten yskä tai hengenahdistus), joiden valvova tutkija on arvioinut liittyvän sairauteen ja jotka eivät liity COVID-19-infektioon.

Huomautus: Potilaat, jotka ovat toipuneet aiemmasta COVID-19-infektiosta, ovat tukikelpoisia.

  • Ei vasta-aiheita NP-vanunäytteen ja verikokeen tekemiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuumetta tai flunssan kaltaisia ​​oireita, joiden tutkija on arvioinut liittyvän tai mahdollisesti liittyvän COVID-19-infektioon, eivät ole kelvollisia.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 3-4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nenänielun (NP) vanupuikko

NP vanupuikkoja:

  • Suostumushetkellä
  • 3-6 viikkoa syöpähoidon aloittamisesta (potilaille, joiden hoitoa ei ole vielä aloitettu) tai 3-6 viikkoa ensimmäisestä vanupuikolla (jo hoidossa oleville potilaille)
  • 3 kuukautta toisesta vanupuikosta
  • 6 kuukautta toisesta vanupuikosta
  • 12 kuukautta toisesta vanupuikosta
Diagnostinen testi: Nenänielun (NP) vanupuikko
Kuiva vanupuikko työnnetään yhden sieraimen kautta suoraan nenäkäytävän takaosaan ja sitä pyöritetään varovasti ennen kuin vanupuikko poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireettoman COVID-19-infektion määrä syöpähoitoa saavilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Serokonversion määrä syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kuvaile COVID-19-infektion kliinistä etenemistä syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus käyttää potilaan sylkeä SARS-CoV-2-viruksen havaitsemiseen potilailla, joilla on heikentynyt syljentuotanto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vertaa oireettomien COVID-19-negatiivisten ja -positiivisten syöpäpotilaiden immuuni- ja proteomisen profiilin kehitystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Lheureux, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U-DEPLOY: RESPONSE
  • CAPCR 20-5337 (Muu tunniste: University Health Network)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset Nenänielun (NP) vanupuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa