Syöpäpotilaiden seulonta COVID-19:n vaikutuksen arvioimiseksi
Tutkimusalusta syöpäpotilaiden seulomiseksi ja vaikutusten arvioimiseksi – VASTAUS
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää COVID-19:n vaikutusta syöpäpotilaspopulaatioon. Tämä tehdään tarkastelemalla oireettoman COVID-19-infektion määrää syöpähoitoa saavilla syöpäpotilailla sekä heidän immuunivastettaan.
Tämä on U-DEPLOY-tutkimuksen alatutkimus: UHN Umbrella Trial Defining Coordinated Approach to Pandemic Trials of COVID-19 and Data Harmonization to Accelerate Discovery. U-DEPLOY auttaa helpottamaan opintojen oikea-aikaista suorittamista yliopiston terveysverkostossa (UHN) ja muissa keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon lisääntyvän yhteisön leviämisen ja mahdollisuuden viruksen oireettomaan kantamiseen, on tärkeää tutkia, ovatko oireettomat viruksen levittäjät osansa pandemian leviämisessä. Syöpäpotilaista on tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoa, mutta tämä väestö voi olla erityisen herkkä COVID-19-infektiolle.
Huolimatta siitä, että syöpäpotilaspopulaatiolla on suurempi riski saada COVID-19, järjestelmällistä seulontaa ei ole tehty eikä biomarkkereita ole tunnistettu sen määrittämiseksi, kummalla potilaalla on suurempi riski.
Tässä tutkimuksessa seulotaan aktiivista syöpähoitoa saavia potilaita COVID-19:n varalta hoidon standardina tai nenänielun tutkimuksena. Verinäytteitä voidaan ottaa myös potilaan mahdollisen viruksen vastaisen vasteen arvioimiseksi, ja valinnaisia sylkinäytteitä voidaan ottaa myös sen arvioimiseksi, onko mahdollista käyttää potilaan sylkeä SARS-CoV-2-viruksen havaitsemiseen potilailla, joilla on heikentynyt syljentuotanto (esim. toissijainen syövän hoitoon, kuten säteilyyn, kemoterapiaan ja/tai leikkaukseen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ja joiden on tarkoitus aloittaa hoito 6 viikon kuluessa suostumuksesta tai jotka saavat hoitoa aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
Potilas kuuluu jompaankumpaan seuraavista luokista:
- Oireeton COVID-19:n suhteen (päivittäisen seulonnan mukaan sairaalan sisäänkäynnillä).
- Oireet ovat samanlaisia kuin COVID-19 (esim. kuume tai flunssan kaltaiset oireet, kuten yskä tai hengenahdistus), joiden valvova tutkija on arvioinut liittyvän sairauteen ja jotka eivät liity COVID-19-infektioon.
Huomautus: Potilaat, jotka ovat toipuneet aiemmasta COVID-19-infektiosta, ovat tukikelpoisia.
- Ei vasta-aiheita NP-vanunäytteen ja verikokeen tekemiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuumetta tai flunssan kaltaisia oireita, joiden tutkija on arvioinut liittyvän tai mahdollisesti liittyvän COVID-19-infektioon, eivät ole kelvollisia.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 3-4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nenänielun (NP) vanupuikko
NP vanupuikkoja:
|
Kuiva vanupuikko työnnetään yhden sieraimen kautta suoraan nenäkäytävän takaosaan ja sitä pyöritetään varovasti ennen kuin vanupuikko poistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireettoman COVID-19-infektion määrä syöpähoitoa saavilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Serokonversion määrä syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaile COVID-19-infektion kliinistä etenemistä syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää potilaan sylkeä SARS-CoV-2-viruksen havaitsemiseen potilailla, joilla on heikentynyt syljentuotanto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Vertaa oireettomien COVID-19-negatiivisten ja -positiivisten syöpäpotilaiden immuuni- ja proteomisen profiilin kehitystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Lheureux, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U-DEPLOY: RESPONSE
- CAPCR 20-5337 (Muu tunniste: University Health Network)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .